Tysabri (natalizumab) är ett sjukdomsmodifierande läkemedel som används vid behandling av återfall hos personer med multipel skleros (MS). Det hindrar immuncellernas förmåga att korsa blod-hjärnbarriären som skiljer hjärnan och ryggmärgen från resten av kroppen. Det är dessa celler som kan orsaka skador på nerverna eftersom de oavsiktligt bandar dem från sin skyddande beläggning (känd som myelinskeden).
Tysabri är godkänt av U.S. Food and Drug Administration (FDA) för användning i MS monoterapi (ej kombinerad med andra terapier) och administreras intravenöst var 28: e dag.
Risker associerade med Tysabri Användning
Även om Tysabri har visat sig minska återfall hos personer med MS med en slående 68 procent, är det inte utan bekymmer. År 2005 utfärdade FDA en svart larmvarning som rådde patienter och läkare att Tysabri var omkring två av 1000 användare upplevde en potentiellt dödlig hjärninfektion som kallades progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Ett annat mindre känt bekymmer är fenomenet känt som rebound där avbrott eller avbrott av läkemedlet utlöste en återkomst av MS-återfallssymtom, i vissa fall värre än när behandlingen startades.
Förstå Rebound-effekten
Tysabri-rebound-effekten identifierades först 2007 då nederländska utredare undersökte MR-undersökningar av personer som hade tagit Tysabri men var tvungna att sluta när läkemedlet tillfälligt drogs från marknaden på grund av PML-bekymmer.
Under denna 15-månaders behandlingsgap fann forskarna att det genomsnittliga antalet lesioner i centrala nervsystemet hade ökat från i genomsnitt 3,43 i början av behandlingen till 10,32 efter att behandlingen avbröts.
Otroligt nog, sågs inte denna effekt att förvärras hos personer som varit längre behandlade.
Det var faktiskt bara motsatsen. Enligt forskningen hade de som hade genomgått några Tysabri-behandlingar fem gånger mer lesioner än de som har varit på behandlingen under hela studiens varaktighet (ungefär 36 infusioner).
En liknande studie under 2014 stödde dessa påståenden och drog slutsatsen att avbrottet i behandlingen var kopplat till en nästan dubbelt ökning av risken för återfall. Mer om än var det faktum att en fjärdedel av dessa individer hade mer återfall efter att ha stoppat Tysabri än innan behandlingen inleddes.
Vad detta berättar för oss
Forskare vet inte helt varför denna rebound-effekt händer. Samma sak har noterats i andra MS-läkemedel, inklusive Gilenya (fingolimod), och det finns fortfarande lite insikt om vad som kan göras för att förhindra det.
Vad vi vet är detta: de personer som är störst riskerar dem som bara tar ett par månader av Tysabri och slutar sedan. Om behandling med Tysabri rekommenderas, måste patienten begå sig behandling och hålla fast vid det. Du kan inte ta godtyckliga läkemedelsresor eller besluta att sluta om och när du mår bättre.
Behandling måste i slutändan styras av en kvalificerad specialist som bättre kan avgöra om och när Tysabri inte längre behövs.
