Zorvolex är en lågdos, snabbtlösande form av diklofenak, ett NSAID (icke-steroidalt inflammatoriskt läkemedel). Det godkändes för behandling av osteoartrosmer i 2014. Vad skiljer det från andra former av diclofenac och andra NSAID?
Zorvolex, producerad av Iroko Pharmaceuticals, LLC, godkändes tidigare för behandling av mild till måttlig akut smärta hos vuxna.
Godkännandet för artrosens smärta är en ytterligare indikation. Eftersom inte alla läkemedel och behandlingar är lika effektiva för någon given individ, välkomnades det som ett nytt alternativ för artrosepatienter.
Typer av diklofenak
Hur är Zorvolex annorlunda än generisk diklofenak och varumärkesformen Voltaren, vilken är en form av diklofenak och den generiska diklofenacen? Zorvolex formuleras med submikronpartiklar av diklofenak. Subikronpartiklarna är cirka 20 gånger mindre än storleken som finns i de andra diclofenakmedikamenterna. Subikronpartiklarna, som utvecklats med hjälp av SoluMatrix Fine Particle Technology, tillåter läkemedlet att lösa upp sig snabbare. Zorvolex är det första lågdosfria NSAID (nonsteroidal antiinflammatorisk läkemedel) som utvecklats med hjälp av SoluMatrix Fine Particle Technology som har godkänts av FDA.
Behov av lågdosfria NSAID
En lågdos NSAID hjälper till att ta itu med FDA-varningar och rekommendationer.
För flera år sedan uppdaterade och uppdaterade FDA varningar för alla NSAID-droger. Det framgav tydligt att NSAID är förknippade med en ökad risk för kardiovaskulära problem (t ex hjärtattack och stroke) och potentiellt dödlig gastrointestinal blödning. Cirka den tiden drogs två COX-2 selektiva NSAIDs – Vioxx (rofecoxib) och Bextra (valdecoxib) – från marknaden, men de flesta förblir.
FDA rekommenderade också läkare att förskriva (och patienter att använda) den lägsta effektiva dosen av ett NSAID under kortast möjliga tid, med beaktande av det terapeutiska målet.
Administrering / Dosering
Den rekommenderade dosen av Zorvolex (ett oralt läkemedel) för smärta i artros är 35 mg. tre gånger om dagen. (Obs! Zorvolex kapslar är inte utbytbara med Voltaren eller generiska diclofenakpiller. Doseringen och styrkan är inte ekvivalenta.) Zorvolex 35 mg. är en blå och grön kapsel med IP-204 påtryckt på kroppen och 35 mg på locket med vit bläck.
Ta Zorvolex med mat kan minska effekten – det har inte studerats. Patienter med känd lever- (lever) sjukdom kan också kräva dosjustering.
Vanliga biverkningar
Baserat på kliniska prövningar är de vanligaste biverkningarna i samband med Zorvolex ödem, illamående, huvudvärk, yrsel, kräkningar, förstoppning, prurit, diarré, flatulens, smärta i extremiteter, buksmärta, bihåleinflammation, ökad ALT (alanin aminotransferas), ökad blodkreatinin, hypertoni och matsmältningsbesvär.
Kontraindikationer
Patienter som inte ska ta Zorvolex inkluderar: de med känd överkänslighet mot diklofenak; patienter som har haft astma, nässelfeber eller någon allergisk reaktion efter att ha tagit acetylsalicylsyra eller något NSAID och de som har smärta förknippade med hjärtinfarktkirurgi.
Varningar och försiktighetsåtgärder
De vanliga varningarna som är förknippade med alla andra NSAID, med avseende på ökad risk för kardiovaskulära händelser och magsår och blödningar, gäller även för Zorvolex. Försiktighet måste utövas om patienter med tidigare gastrointestinala sår eller blödningar har förskrivit Zorvolex. Blodtest för leverfunktion bör utföras regelbundet för att kontrollera om abnormiteterna uppstår. Patienter som tar Zorvolex ska också övervakas för högt blodtryck, vätskeretention, ödem och njurefunktion. Anafylaktoida och svåra hudreaktioner är också en möjlighet.
Zorvolex ska inte tas med aspirin eftersom det skulle öka risken för gastrointestinal blödning.
Likaså bör Zorvolex inte tas med antikoagulantia eftersom det också skulle öka risken. Om du redan tar en ACE-hämmare, diuretikum, litium, cyklosporin eller metotrexat, måste försiktighet användas eftersom läkemedelsinteraktion kan uppstå.
För kvinnor som är gravida visade djurstudier att Zorvolex kan orsaka skador på fostret. Efter 30 veckors graviditet ska läkemedlet inte tas. Studier visade också att läkemedlet kan hittas i mödrelsmjölken hos ammande mödrar.
