inte längre i rörledningen?
Ett läkemedel som kallas oral flupirtin visade löftet som en ny behandling av fibromyalgi tillbaka 2008, då det såg ut att läkemedlet skulle börja vända sig mot FDA-godkännande. Sedan dess verkar det ha fallit av radaren.
Oral flupirtin har varit tillgänglig i Europa sedan 1980-talet. Där brukar det användas för att behandla smärta från flera källor, inklusive kirurgi, cancer, trauma och leversjukdom.
Det har en lång historia som ett relativt säkert och effektivt läkemedel.
Den amerikanska FDA beviljade Adeona Pharmaceuticals en undersökande ny läkemedelsansökan så att den kunde börja prova på fibromyalgi. Varumärket Effirma registrerades för det.
Adeona samarbetade med Pipex Pharmaceuticals för att arbeta mot en FDA-filing, men den tidigare Pipex-webbplatsen är nu borta. Adeona ändrade ändå sitt namn till Synthetic Biologics, och Effirma nämns inte någonstans på Synthetics hemsida. Ingenting har lämnats in till FDA, och inga nya studier har publicerats.
För närvarande verkar det som om detta läkemedel är dött i vattnet i USA. Det är olyckligt, eftersom det skiljer sig från andra smärtstillande medel och fibromyalgi läkemedel på intressanta och potentiellt fördelaktiga sätt.
Hur Oral Flupirtine Works
Oral flupirtin är inte en opiat / narkotisk, och det är inte ett antidepressivt medel eller en anti-beslagsmedicin, vilket gör det väsentligt annorlunda än andra läkemedel som används för att behandla fibromyalgi.
Adeona hade uppgett att det hoppades att läkemedlet behandlades mer än smärtan vid fibromyalgi, men förbättrar också humör, trötthet, kognitiva problem, sömnstörningar och övergripande funktionalitet.
Oral flupirtin fungerar annorlunda än konventionella smärtstillande läkemedel på grund av det sätt den inriktar på smärtvägar i hjärnan.
Opiater, som ofta är ineffektiva hos personer med fibromyalgi, ökar din nivå av dopamin, vilket i huvudsak ger nöje. I stället för att blockera smärta, gör opiater dig mindre om smärtan.
Oral flupirtin har å andra sidan en mild effekt på vissa strukturer i hjärnan som kallas NMDA-receptorer, och som ett resultat sänker den din nivå av glutamat. Glutamat är en neurotransmittor som gör hjärncellerna mer aktiva.
Studier publicerade 2008 och 2009 (Harris) visar att personer med fibromyalgi kan ha höga nivåer av glutamat i vissa delar av hjärnan och att när glutamathalter sjunker, så gör smärtnivåerna också. Det gör oral flupirtin till en attraktiv kandidat för oss.
Människor med fibromyalgi har särskilt svårt att tolerera mediciner. De läkemedel som ofta används för att behandla oss har under tiden långa listor av biverkningar och kan vara särskilt svåra att tolerera. Oral flupirtins europeiska rekord som ett säkert läkemedel med få biverkningar gör det också attraktivt. Du behöver inte heller gradvis avta drogen, antingen som du gör med de flesta befintliga fibromyalgibehandlingar.
Vad nu?
Det verkar vara vårt enda hopp nu är det Syntetiskt eller annat företag beslutar att börja undersöka oral flupirtin.
Även om det är ett annat tillstånd, skulle det gynna oss – FDA-godkännande skulle innebära att det skulle vara på marknaden i USA och läkare skulle kunna ordinera det för oss utanför etiketten.
Fortfarande tar den processen år. Så om du inte vill flytta till Europa ser det inte ut som om du kan ta oral flupirtin när som helst snart.
