Cimzia (certolizumab pegol) är en TNF (tumörnekrosfaktor) blockerare – samma läkarklass som Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab) och Simponi (golimumab). Cimzia är det enda läkemedlet i TNF-klassen som är mindre giftigt mot celler på grund av dess kemiska egenskaper (t ex PEGylerad, Fc-regionfri). Dessutom, jämfört med andra TNF-blockerare, har Cimzia enligt uppgift en högre affinitet för human TNF.
Vad är TNF?
Det hjälper till att veta vad TNF är så du kan bättre förstå varför Cimzia arbetar för att blockera det. TNF är en cytokin, väsentligen en molekylär budbärare mellan celler, som spelar en roll i den inflammatoriska processen. Överdriven TNF-alfa-produktion av kroppen har kopplats till flera sjukdomar och tillstånd, inklusive reumatoid artrit.
Hur får Cimzia?
Cimzia injiceras under huden. Det levereras som ett pulver som måste rekonstitueras i en flytande formulering så att den kan ges som en subkutan injektion.
Dess tillverkare, UCB, Inc., uppgav att de unika kemiska egenskaperna hos Cimzia kan göra det till ett bättre alternativ än befintliga TNF-blockerare för patienter med reumatoid artrit. Dess smink kan minska injektionsrelaterade biverkningar och läkemedelsleverans till inflammationsställen kan förbättras, vilket kräver mindre frekvent dosering än andra injicerbara ämnen.
Efter initialdosen finns ett flexibelt doseringsschema.
Cimzia kan ges med intervall om två eller fyra veckor, antingen ensam eller med metotrexat.
Cimzia Prestanda i kliniska prövningar
Positiva kliniska prövningsresultat rapporterades för Cimzia. Tvåfas III-studier visade stor fördel när Cimzia användes ensam eller i kombination med metotrexat hos vuxna med aktiv reumatoid artrit (dvs aktiv synovit).
Specifikt visade 24-veckors FAST4WARD-studien att 400 mg Cimzia, givet var 4: e vecka subkutant, signifikant reducerade smärta och tecken och symptom på reumatoid artrit och förbättrad fysisk funktion jämfört med dem på placebo.
RAPID-studierna visade fördelarna med att använda Cimzia tillsammans med metotrexat. RAPID1 visade på lång sikt att använda Cimzia när det gällde symptomavlastning, förbättrad produktivitet och livskvalitet och minskade trötthet. En andra RAPID-studie, känd som RAPID2, visade att Cimzia tillsammans med metotrexat signifikant förbättrade tecken och symptom på reumatoid artrit, hämmade sjukdomsprogressionen och förbättrad fysisk funktion hos patienter med aktiv reumatoid artrit.
Cimzia-biverkningar
Allvarliga biverkningar har utvecklats hos vissa personer som tar Cimzia. Förskrivningsinformationen som finns tillgänglig för Cimzia varnar om:
- Allvarliga infektioner, inklusive tuberkulos
- Cancer, inklusive lymfom
- Problem med nervsystemet, inklusive multipel skleros
- Allergiska reaktioner
- Blodproblem
- Nytt eller förvärrat hjärtsvikt
- Immunreaktioner, inklusive lupusliknande syndrom
De vanligaste biverkningarna i samband med Cimzia är övre luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner, ledvärk och reaktioner på injektionsstället.
Är Cimzia FDA-godkänd?
Den 22 april 2008 var Cimzia FDA-godkänd för att behandla måttlig till svårt aktiv Crohns sjukdom hos vuxna som inte har hjälpt till med vanliga behandlingar. Den 14 maj 2009 godkändes Cimzia av FDA för att behandla vuxna patienter som har måttligt till allvarligt aktiv reumatoid artrit. Indikationer har också lagts till för psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.
Cimzia finns i en förfylld spruta som bär artritfondenens användarbegäran. Sprutens konstruktion är resultatet av ett partnerskap mellan UCB och OXO (mest känt för sin linje med ergonomiska köksredskap och andra användarvänliga verktyg).
