Klassificering
Odefsey® är ett kombinationsläkemedel med fast tablett som används vid behandling av HIV, som består av tre olika antiretrovirala medel:rilpivirin, en icke- nukleotid revers transkriptashämmare (NNRTI)
- emtricitabin, en nukleotid revers transkriptashämmare (NtRTI)
- tenofovir alafenamid (TAF), en annan NtRTI® Odefsey är det andra kombinationsläkemedlet för att använda TAF, en "förbättrad" version av tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) som finns i drogerna Truvada och Atripla.
- Som sådan kan det betraktas som en förbättring på Complera, en tablettformulering bestående av rilpivirin + emtricitabin + TDF.
TAF anses vara överlägsen TDF eftersom det kan leverera det aktiva läkemedlet mer effektivt till celler och vid mycket mindre doser, vilket innebär att det finns mindre ackumulering av läkemedlet i blodet och mycket mindre chans att utveckla narkotikarelaterade njurtoxiciteter .
(Även om risken för TDF-associerad njurtoxicitet anses vara låg i utvecklade länder, ses risken betydligt i utvecklingsländer där det finns större förekomst av njurdysfunktion.)
Behandlingsindikering
Odefsey godkändes av US Food and Drug Administration den 1 mars 2016 för användning hos både vuxna och barn över 12 år som aldrig har varit på HIV-terapi, som har en virusbelastning på 100 000 celler / m eller under och väger 77 pounds (35 kg ) eller mer.
Odefsey kan också användas för att ersätta en aktuell terapi (som på Complera) om patienten har haft en odetekterbar virusbelastning (<50 celler / ml) i minst sex månader, har ingen historia av behandlingssvikt och har ingen känt motstånd mot något av komponenterna i Odefsey.
Formulering Odefsey är en grå, avlång filmdraserad tablett, bestående av 25 mg rilpivirin, 200 mg emtricitabin och 25 mg TAF.
Det är präglat med "GSI" på ena sidan och med en "255" på den andra.
Dosering
En tablett dagligen tas med mat. Odefsey ska inte tas med något annat antiretroviralt läkemedel som används för att behandla HIV.
biverkningar
Ett antal läkemedelsbiverkningar har noterats hos patienter med klinisk prövning som tog rilpivirin och / eller emtricitabin + TAF, varav de vanligaste var:
Illamående
Huvudvärk
Sömnlöshet
- Depression
- Biverkningar var i allmänhet övergående, med få patienter som avbryts till följd av behandlingsintolerans.
- Kontraindikationer
- Odefsey ska inte tas med följande läkemedel eller tillskott:
Anti-konvulsiv medicinering: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoin
Antitubberkosläkemedel: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimaktan, Rifadin, Priftin Protonpumpshämmare (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex eller någon annan PPI
- Steroidmedicin: dexametason (även om det kan ges i en enstaka dos, om det indikeras medicinskt)
- St . Johannesört
- Informera alltid din läkare om något läkemedel eller tillskott, föreskrivet eller icke-föreskrivet, som du kan ta innan du börjar antiretroviral behandling.
Övriga överväganden - Odefsey rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion (definierat som uppskattat kreatininclearance på mindre än 30 ml per minut).
Var vänlig informera din läkare om du har eller behandlas för någon njursjukdom av en annan läkare. - Odefsey rekommenderas inte till patienter med nedsatt leverfunktion eller för patienter med kronisk hepatit B (HBV) infektion, eftersom det kan förvärra leverproblemen allvarligt. Det rekommenderas att personer med hiv screenas för HBV innan de förskriver Odefsey. Vänligen informera din läkare om du har något leverproblem och / eller en historia av hepatit.
Rilpivirinkomponenten i Odefsy kan orsaka överkänslighetsreaktion hos ett litet antal patienter, ofta i form av utslag, ögoninflammation ("rosa öga"), ansiktsvullnad, feber eller andra allergiska reaktioner.
