Tivicay (dolutegravir) är ett antiretroviralt läkemedel mot integrasehämmare som används vid behandling av HIV. Det var den andra i klassen av integrashämmare som skulle godkännas av U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Tivicay beviljades FDA-licens den 12 augusti 2013, för användning hos vuxna såväl som barn i åldern 12 år som äter minst 40 kg och har inte tidigare behandlats med en integrasehämmare.
(Tivicay är för närvarande inte godkänt för barn under 12 år, även om fas III-kliniska prövningar pågår för att bedöma dess säkerhet och effekt i den åldersgruppen.) Tivicay är också en del av det en gång dagliga kombinationsläkemedlet, Triumeq, vilket inkluderar drogerna abakavir och lamivudin. Triumeq godkändes av FDA den 22 augusti 2014.
Kliniska forskningsresultat
VIKING-3-studien visade att Tivicay var effektivt hos 63% av vuxna patienter med resistens mot flera klasser av hiv-läkemedel, inklusive integrashämmarna Isentress (ratelgravir) och elvitegravir (finns i singelpillen, fastdos kombinationsläkemedel, Stribild).
Singelstudien avslöjade att patienter på Tivicay hade lägre incidens av avbrytande på grund av biverkningar än Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz). Efter 48 veckor avbröts 2% av patienterna på den Tivicay-baserade behandlingen mot 10% av de som fick Atripla.
Dosering
Vuxna: 50 mg tablett, en gång dagligen
- Vuxna med viss integrationshämmare-associerad resistens: 50 mg tablett, två gånger dagligen
- Barn 12 och över (väger 88 kg / 40 kg eller mer): 50 mg tablett, en gång dagligen
- Dessutom för barn som administreras tillsammans med Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) eller rifampin, är dosen Tivicay 50 mg, två gånger dagligen.
Det är ännu inte känt om Tivicay är effektivt hos barn med integrrashämmareassocierad resistans.
Läkemedelsbehandling
Tivicay kan tas med eller utan mat, och när som helst på dagen.
Vanliga biverkningar
De vanligast noterade biverkningarna (förekommer i 2% eller mindre av fallen) är: • Sömnlöshet • Huvudvärk • Yrsel • Illamående • Droginteraktioner eller oförenlighet • Tikosyn (dofetilid), som används vid behandling av arytmi (oregelbunden hjärtslag), kontraindiceras för användning med Tivicay.
För att undvika eventuell interaktion mellan läkemedel och läkemedel, rådgör med din läkare om du tar något av följande läkemedel eller tillskott:
- Antiretroviral medicinering: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin), Viramun (nevirapin), samt kombinationen av Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), eller Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir).
- Anti-anfallsmedicin: Trileptal (oxkarbazepin), Dilantin (fenytoin), Phenytek (fenytoin), Luminal (fenobarbital) eller karbamazepinbaserade läkemedel såsom Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril eller Epitol
- Rifampinbaserade antibiotika: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metforminbaserad diabetisk medicinering: Fortamet, Glukofage, Glumetza, Riomet
St John’s Wort
Överväganden
Patienter som upplever en allergisk reaktion efter att ha startat Tivicay ska omedelbart kontakta doktorn
- . Behandlingen ska avbrytas och medicinsk behandling sökes om utslaget åtföljs av feber, muskler eller ledvärk, blåsor eller sår, rodnad eller svullnad i ögonen, svullnad i ansikte eller mun, eller andningssvårigheter. Patienter som tidigare har haft en överkänslighetsreaktion mot Tivicay bör inte utmanas med läkemedlet efter upplösning av symtom.
- Tivicay ska tas två timmar före eller sex timmar efter användning av aluminium- eller magnesiuminnehållande antacida eller laxermedel, järntillskott, kalciumtillskott, buffrad medicinering eller Carafate (sukralfat) användning vid behandling av duodenalsår.
- Informera din läkare om något leverförhållande du kan ha innan du börjar Tivicay. Det kan finnas en ökad risk för leverproblem hos vissa, särskilt för personer med hepatit B (HVB), hepatit C (HCV) eller en existerande leverdysfunktion. Leverenzym bör övervakas regelbundet som en del av en persons rutinmässiga blodprov som tar Tivicay.
- U.S. National Library of Medicine. "TIVICAY (dolutegravirnatrium) tablett, filmbelagd." Bethesda, Maryland; reviderad augusti 2013.
