1All Hail, Harvoni!
De säger att du inte kan lägga en prislapp på din hälsa. Vid mer än 1000 dollar ett piller visar det nya underläkemedlet, Harvoni, förmodligen denna aforism.
Den 10 oktober 2014 godkände FDA den snabbspåriga Harvoni, ett nytt läkemedel som syftar till det smutsiga hepatit C-viruset. I 2014 var Harvoni det tredje läkemedlet godkänt av FDA för att behandla hepatit C och anmärkningsvärt för dess anmärkningsvärda effekt och en gång om dagen oral administrering.
2 Vad är hepatit C?
Hepatit C är ett RNA-virus som orsakar hepatit eller inflammation i levern. För närvarande är hepatit C den ledande infektiösa orsaken till kronisk leversjukdom i USA och påverkar 3 procent av världens befolkning. Hepatit C sprids med blod eller blodprodukter, och före inflytandet av adekvat screening för viruset blev många människor smittade efter blodtransfusioner. För närvarande utvecklar de flesta hepatit C efter att ha delat nålar medan de använder olagliga droger.
Hepatit C är en skrämmande patogen som sällan orsakar en kliniskt uppenbar akut sjukdom. I stället diagnostiseras många personer efter att ha presenterats med kronisk sjukdom – i genomsnitt 10 till 18 år efter att ha smittats med viruset. Dessutom leder infektion med hepatit C-viruset till kronisk sjukdom hos mer än 85 procent av de infekterade.
Hepatit C har en uttalad affinitet för hepatocyter eller leverceller. Vidare muterar viruset snabbt och därmed gör ett bra jobb att undvika kroppens immunförsvar. Långvarig eller kronisk inflammation leder till slut till utbredd nekros eller död hos leverceller och cirros. Cirros uppträder som ärrvävnad blandad med regenerativa knölar som ger levern ett klassiskt "klumpigt" utseende. Slutligen leder hepatit C till minskad leverfunktion och leversvikt. Slutligen ökar kronisk infektion med hepatit C risken för hepatocellulärt karcinom eller leverkreft. Också, alkohol, rökning, fetma och samtidig infektion med andra sjukdomar som HIV (eller till och med hepatit B-virus) gör hepatit C-infektion mycket värre.
3 Behandling före förekomsten av droger som Harvoni
FDA har under det senaste året varit i riva och godkänt 3 olika läkemedel för behandling av hepatit C: Harvoni och dess kemiska kusiner Olysio (simeprevir) och Sovaldi. En gång i tiden var den enda läkemedelsbehandlingen riktade mot hepatit C-viruset pegylerat interferon kombinerat med ribavirin. Detta alternativ, även om det är effektivt, är mindre effektivt för att framkalla ett fördröjt virologiskt svar ("botemedel") än Harvoni och dess kusiner. Dessutom är interferon och ribavirin svårare att administrera, ta längre tid att administrera och ha mer negativa effekter än läkemedel som Harvoni.
4 Så vad är Harvoni?
Harvoni tillhör en klass av läkemedel som kallas direktverkande antivirala medel. Dessa läkemedel är mer exakta och effektiva vid inriktning på viral replikation än pegylerat interferon och ribavirin. Av anmärkning har Harvoni visat sig vara mycket effektivt hos personer som är klassiskt resistenta mot hepatit C-behandling. Dessutom administreras Harvoni som en kombination av oral piller och är den första i sin klass som ska administreras utan pegylerad interferon och ribavirin. I kliniska prövningar uppnådde mer än 90 procent av deltagarna, både med och utan cirros, som fick Harvoni ett upprepat virologiskt svar ("botemedel") efter bara 12 veckors behandling.
5 Vad betyder Harvoni för dig?
Om du eller någon du känner har hepatit C, är Harvoni en mycket lovande behandling. Först visar studier att antiviral behandling som syftar till att utrota hepatit C-viruset kan förbättra leverhistologi och förhindra ytterligare leverförlust. För det andra är Harvoni, som kommer i en kombinationspillerform, effektivare och lättare att ta än regimer centrerad på pegylerat interferon och ribavirin. För det tredje har Harvoni visat sig mycket effektivt hos personer som är klassiskt resistenta mot hepatit C-behandling (patienter med cirros eller genotyp 1).
I slutändan har droger som Harvoni fått mycket press för att vara riktigt dyra. En 12-veckors behandling kan kosta en hel del $ 94.500 eller mer än $ 1.000 ett piller! (Eller beroende på hur du ser på det, priset på en Mercedes-Benz S550.) Dessutom har många statsmedicinska program svårt att täcka kostnaden för sådan behandling och kräver att patienterna uppfyller en strikt uppsättning kliniska kriterier för att få förhandsgodkännande.
6An en slutlig notering …
Läkemedel som Harvoni har fått en bum rap för att vara så dyr. Visst de kostar mycket pengar men alternativet för folkhälsan och livskvaliteten för livskvaliteten – ingen effektiv behandling för patienter med kronisk hepatit C – överväger väldigt en hundra stora behandlingskostnader. Utvecklingen av droger som Harvoni är ett verkligt medicinsk genombrott (och jag använder inte denna term lätt). Det här läkemedlet lovar att hjälpa människor med den mest otrevliga sjukdomen undviker en livstid för kroniskhet, och naturligtvis den vägtull som sådan kroniskhet tar på familj, vänner och nära och kära.
