Monovisc är ett enda insprutningsviskosupplement som används för att behandla knäleden påverkas av artros. Det är en intraartikulär injektion, vilket betyder att den injiceras i den drabbade leden. Monovisc utvecklades av Anika Therapeutics, Inc. och mottog marknadsföringsgodkännande från U.S. FDA den 25 februari 2014. Monovisc marknadsförs av DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine enligt ett licensavtal med Anika.
Hyaluronan (ett komplext socker av glykosaminoglykanfamiljen) i Monovisc är ett ultrahaltigt derivat av naturligt hyaluronan med hög molekylvikt från en icke-djurkälla. Hyaluronan härrör från bakterieceller och är tvärbunden med en proprietär lösning. Monovisc levererar en jämförbar dos till Orthovisc, en annan Anika Therapeutics viskosuppbyggnad – men Orthovisc administreras i en serie av tre injektioner i stället för en enda injektion.
Indikationer
Monovisc är indicerat för behandling av knä artros hos patienter som misslyckats med konservativa behandlingar, såsom icke-läkemedelsbehandlingar och icke-narkotiska smärtstillande medel (t ex acetaminofen). Den primära egenskapen hos knästrotsartad är bruskskador som orsakar stor smärta och begränsat rörelseområde i den drabbade leden. Vid artros finns också abnormiteter med synovialvätskan. Synovialvätska smörjer fogen normalt, vilket möjliggör friktionsfri rörelse.
Viskos, till exempel Monovisc och andra som tidigare godkänts, returnerar viskösa smörjegenskaper till fogen.
Studieresultat
Säkerhets- och effektivitetsdata från en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind klinisk studie med 369 studiedeltagare med knä artros vid 31 centra i USA och Kanada var grunden för FDA-godkännande av Monovisc enligt Anika Therapeutics.
Deltagarna fick slumpmässigt Monovisc eller saltlösning (kontrollen). De utvärderades för förbättring av ledvärk med hjälp av WOMAC (Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthrit Index), speciellt ute efter Monovisc-patienter som uppnådde en större förbättring av deras WOMAC-poäng jämfört med kontrollpatienter under en 12-veckorsperiod. Säkerhetsdelen av analysen avslöjade en "extremt låg frekvens av biverkningar" och inga allvarliga biverkningar med Monovisc.
Övriga Viskosuppbyggnader
Den första viskosupplementet godkändes 1997. Det finns nu 5 andra viskosuppbyggnader, varav de flesta kräver en serie injektioner i stället för en enda injektion.
- Hyalgan
- Synvisc och Synvisc-One (enstaka injektion gjorda av kycklingkammar)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Effektivitet av viskosupplementation
Under 2012 drog en rapport som publicerades i Annals of Internal Medicine slutsatsen att viskosupplementationen var ineffektiv och riskabel. Rapporten uppgav att viskosupplementation ger en irrelevant minskning av smärta, samtidigt som risken för flare-ups och biverkningar ökar. Denna slutsats grundades på en meta-analys av 89 randomiserade försök som involverade mer än 12 000 knä artros patienter. Den amerikanska akademin för ortopediska kirurger säger emellertid att "Viskosupplementation kan vara till hjälp för personer vars artrit inte har svarat på grundläggande behandlingar. Det är mest effektivt om artriten är i tidigt stadium (mild till måttlig). Vissa patienter kan känna smärta på injektionsstället och ibland leder injektionen till ökad svullnad. Det kan ta flera veckor att märka en förbättring efter viskosupplementation. Inte alla patienter kommer att få smärtstillande. Om injektionerna är effektiva kan de upprepas efter en tidsperiod , vanligtvis 6 månader. Viskosupplementationens långsiktiga effektivitet är ännu inte känd och forskning fortsätter på detta område. "
