Om du tar läkemedlet för sköldkörtelhormonbyte Synthroid, du kan höra om en rättegångsförfarande som inlämnades mot läkemedelsproducenten Knoll Pharmaceuticals, och moderbolaget BASF, i slutet av 1990-talet. Att rättegången har avgjorts, men det är viktigt att veta om det, som en del av historien om detta mest sålda märkesskyddade levotyroxinläkemedel.
Några historier
På 1990-talet tillverkades Synthroid av Knoll Pharmaceuticals. Synthroid hade rapporterat 85 procent av marknaden för levotyroxin från och med 1997. Synthroid blev konsekvent prissatt långt över sina konkurrenter och drogförsäljningsrepresentanter och marknadsföringslitteratur hävdade att det högre priset var lämpligt eftersom drogen var bättre än konkurrenterna. Företaget satte fram för att bevisa detta med forskning och beställde en studie för att visa att Synthroid faktiskt var kliniskt bättre än andra varumärken och generiska levotyroxindroger.
Studien, utförd av Betty Dong, MD, fann att Synthroid var likvärdigt, men inte överlägsen, till konkurrenskraftiga levothyroxindroger. Vid den tiden drog Knoll studien och förhindrade publicering av resultaten i medicinska tidskrifter. Över Knolls invändningar hade Dr. Dong så småningom publicerat studien.
Efter publicering av Dr. Dongs forskning, inlämnades klagomål på uppdrag av konsumenter som trodde att de blev vilseledda för att betala mer för Synthroid.
Klasshandlingen avgjordes år 2000 och slutbetalningar till konsumenter gjordes 2003. (Obs: Konsumenter som inte arkiverade vid den tiden kan inte återfå pengar.)
Grunden för klassens åtgärdsrättsliga mål
Rättegången berodde på en utredning, som inleddes 1996 som påstod att Knoll Pharmaceuticals och moderbolaget BASF bryter mot konsumentskyddslagar genom att försöka förhindra publicering av resultaten av Dr. Dongs forskningsstudie, vilket tydligt visade att generiska och konkurrenskraftiga varumärkesnamn levotyroxin droger motsvarade Synthroid varumärke när det gäller effektivitet och säkerhet för sköldkörtelpasienter.
Dr. Dong berättade för Journal of American Medical Association att studien hade undertryckats i sex år av läkemedelsbolaget. Knoll hade också ansett att stämma på publikationen för att stoppa publiceringen av studien. Doktorn påstod att de tilltalade dolde eller undertryckte information om det billigare bioekvivalenta varumärket och generiska levotyroxinläkemedel, felaktigt representerade att det inte fanns någon motsvarighet till Synthroid och berodde därför konsumenterna mer än de skulle ha haft att spendera om de visste att det fanns mindre dyra alternativ.
Synthroid Class Action-rättegångsförlikning
De ursprungliga kostymerna mot Knoll var värderade till upp till 8,5 miljarder dollar. Vid den tidpunkten 2000 uppskattades marknaden för levothyroxin till 600 miljoner dollar per år. Avvecklingen gjordes dock för mycket mindre än de begärda rättegångarna.
Tisdagen den 8 augusti 2000 tillkännagav Knoll Pharmaceutical Company att domare Elaine Bucklo från U.S. District Court för Northern District of Illinois gav slutgiltigt godkännande av en lösning av Synthroid class action-rättegången.
Utdelningen från ett spärrkonto, som per den 30 juni 2000 innehöll cirka 91 miljoner dollar plus ränta (färre advokatarvoden och kostnader) utsågs betala till konsumenter som hade lämnat in som en del av rättegången och enats om att släppa alla krav mot Knoll.
Ett sammanlagd belopp på cirka 46 miljoner dollar plus ränta (färre advokatarvoden och kostnader) skulle betalas till medlemmar från tredje partens betalare.
Vid den tidpunkten uppskattade Knoll att 778 000 konsumenter skulle få utbetalningar på cirka 111 USD om de började ta Synthroid före 1 januari 1995 och ungefär 74 USD om de började ta Synthroid efter 1 januari 1995. Betalningar skulle sändas före slutet av 2000 om inga överklaganden lämnades in. Överklaganden lämnades emellertid, och bosättningarna försenades ytterligare.
I slutändan skickades kontrollerna slutligen till patienter under hösten 2003. Vid den tiden var webbplatsen avsedd att tillhandahålla information om rättegången och avvecklingen avvecklats och tagits off-line.
Ett ord från Verywell
