Det är en spännande dag för sköldkörtelpasienter , och en som har väntats länge. USA: s nationella institut för hälsa har meddelat att en klinisk prövning just har startats 2012 vid Walter Reed National Military Medical Center i Bethesda, MD, för att studera naturliga uttorkade sköldkörtelmedel mot levothyroxin för behandling av primär hypothyroidism.
Den randomiserade, cross-over-studien – som går igenom maj 2014 – kommer att utvärdera hypotesen att hypotyroidpatienter på naturlig uttorkad sköldkörtel (vad de kallar "desicated thyroid extract" eller DTE) kan ha "en minskning av symtomen , en förbättring av kognitiv funktion och en ökning av känslan av välbefinnande / livskvalitet "jämfört med levothyroxin.
Den officiella titeln på studien är "Desiccated Thyroid Extract jämfört med Levothyroxin vid behandling av hypotyreoidism: En randomiserad, dubbelblind, Crossover-studie" och de rekryterar sköldkörtelpatienter som studiedeltagare.
Stödberättigande
Du är berättigad att delta i denna studie om du är en man eller kvinna, mellan 18 och 65 år. och har varit på levotyroxin för primär hypothyroidism i minst 6 månader. (OBS! Endast aktiva eller pensionärer i militären och deras förmånstagare är berättigade till denna försök.)
Uteslutningar
Du kommer att uteslutas från studien om du har något av följande villkor eller problem:
- graviditet eller plan för graviditet i nästa 12 månader
- hjärtsjukdom, särskilt kranskärlssjukdom
- kronisk obstruktiv lungsjukdom
- malabsorptionsstörning
- gastrointestinala operationer
- signifikant renal eller lever dysfunktion
- anfall sjukdomar
- sköldkörtel och icke-sköldkörtel aktiva cancerformer
- okontrollerad psykos
- psykotrop mediciner användning
- steroid användning
- amiodaron användning
- kemoterapi för cancer
- järntillskott mer än 325 mg per dag
- karafat / protonpump hämmare användning
- kolestyramin användning
Om du befinner dig i militären och har senaste militära order från PCS (Permanent Change of Station) och förväntas flytta dig ur det geografiska området, eller du är planerad för militär utplacering, är du inte heller berättigad.
Varför är det här provet viktigt?
Denna försök är viktig eftersom det är första gången i den senaste historien att jag är medveten om att en nationellt erkänd medicinsk forskningsinstans – i detta fall, USA: s nationella institut för hälsa – genomför dubbelblind, cross-over-forskning för att jämföra symtom, kognitiv funktion, välbefinnande och livskvalitet hos hypotyroidpatienter på naturliga desiccerade sköldkörtelmedicin, jämfört med de mer vanligt föreskrivna levotyroxinerna.
Denna försök är också viktig eftersom det finns en stark bias bland konventionella endokrinologer mot förskrivning av naturliga desiccerade sköldkörtelmedicin, men det är inte baserat på forskning utan snarare sina egna åsikter och preferenser. Vissa endokrinologer har faktiskt sagt att naturliga sköldkörtelmedicin som pansar endast tas av "fransen", trots att mer än två miljoner recept för dessa läkemedel skrivs varje år i USA ensam och mer runt värld.
Denna försök är också viktig eftersom vi behöver forskning som ser specifikt på användningen av naturligt uttorkad sköldkörtel. Några studier, inklusive den danska studien 2009, har visat livskvalitetsförbättringar med tillsatsen av syntetisk T3 till syntetisk T4 (levothyroxin), men vissa läkare har sagt att dessa studier inte är relevanta när man överväger naturliga uttorkade sköldkörtelmedel (som naturligtvis innehåller både T3 och T4) eftersom de är olika droger.
Att delta i försöket
Om du uppfyller kvalifikationerna och är intresserade av att bli rekryterad för att delta i denna kliniska prövning, kontakta: Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, [email protected] och Patrick Clyde , MD, 301-295-5165, [email protected].
Det kliniska Trials.gov-identifieringsnumret för denna försök är NCT01739972.
Du kan se hela ClinicalTrials.gov noteringen.
Frågor om kliniska prövningar?
Du kan lära dig mer om kliniska prövningar, hur de utförs och hur man deltar på NIHs kliniska prövningssida.
Om du framgångsrikt rekryteras till detta försök
Om du framgångsrikt rekryteras till denna försök, var god kontakta mig via e-post för att hålla mig uppdaterad om hur det går för dig.
