Det har länge varit en debatt bland beslutsfattare, forskare och kliniker om huruvida att starta HIV-terapi vid diagnosdagen kan ha fördelar för patienten, både i termer av bättre långsiktig hälsa och undvikande av både HIV- och icke-hiv-associerade sjukdomar.
En milstolpe studie som släpptes av New England Journal of Medicine den 20 juli 2015 satte debatten att vila genom att slutsatsen att omedelbar behandling inte bara skulle minska risken för sjukdom och död med 57% men göra det oavsett personens ålder , ras, kön, virusbelastning, världsregion, ekonomisk status eller immunstatus (mätt av det så kallade CD4-talet).
Tidigare i studien rekommenderades antiretroviral behandling (ART) när en persons CD4-tal sjönk under en viss tröskelvärde (vanligtvis under 500 celler / ml eller i vissa länder under 350 celler / ml).
Den nya forskningen, som kallades Strategic Timing of Antiretroviral Therapy (START), var utformad avgör om behandling vid högre CD4-tal skulle kunna ge bättre hälsoutfall utan att öka patientens risk för kardiovaskulära, njure eller andra icke-hiv-associerade sjukdomar.
START Studieutveckling och resultat
De första kompletta resultaten av START-studien, som presenterades vid 2015 års internationella aidskonferens i Vancouver av Dr. Jens Lundgren i Köpenhamns hiv-program, förväntades högst efter det att det meddelades i maj att studien skulle avslutas för tidigt på grund av överväldigande bevis på det positiva resultatet.
Studien, som inleddes 2009, rekryterade 4 685 HIV-positiva män och kvinnor från 215 platser i 35 länder, som alla hade CD4-värden på över 500 celler / ml. Medianåldern var 36 år, medan 27% av deltagarna var kvinnor.
Patienterna delades sedan in i två grupper: en där ART startades omedelbart och en annan där ART var uppskjuten tills antingen personens CD4-tal sjönk under 350 celler / ml eller det fanns en utveckling av allvarlig AIDS-relaterad sjukdom eller död.
Vid tidpunkten för studiens uppsägning noterades 50 allvarliga aidsrelaterade händelser bland studiens uppskjutna arm, nästan fyra gånger mer än noterade bland patienterna som fick omedelbar ART (14). På samma sätt var det nästan dubbelt så många allvarliga icke-AIDS-relaterade händelser (29) än vad som observerades i den omedelbara (ARM).
Tuberkulos, lymfom och Kaposi sarkom (KS) var de tre mest dominerande AIDS-relaterade händelserna som ses i studiedeltagarna, varav 62% av dessa uppträdde hos afrikanska deltagare. De allvarliga icke-AIDS-relaterade händelserna var främst cancer, hjärt-kärlsjukdom (CVD) och dödsfall.
Enligt gruppen sågs de flesta biverkningarna hos äldre patienter, vilket kan tyckas rimligt med tanke på högre cancerfrekvenser och CVD bland en äldre befolkning i allmänhet. Förvånansvärt verkade inte rökning att ändra resultaten, vilket tyder på att omedelbar ART var så stor nytta för rökare än för icke-rökare.
Det kanske mest ovanliga konstaterandet var emellertid att biverkningar tenderade att inträffa inte bland patienter med lägre CD4-räkning, vilket skulle förväntas, men bland dem med ≥ högre CD4-tal. Medan forskare inte kunde förklara resultaten fullt ut, fanns resultaten av tidigare studier som hade föreslagit att CD4-räknas ensamma, inte kan ge ett fullständigt porträtt av en persons immunbrist. I sin presentation bad doktor Lundgren om att undersöka nya metoder för immunövervakning för att bättre förstå mekanismerna för dessa annars för tidiga AIDS-relaterade och icke-AIDS-relaterade händelser. START betraktades som en avgörande stund i AIDS-forskning
START-försöket först blev viktigt under 2011 när en annan studie, HPTN 052, visade att att drabbat ART dramatiskt reducerade risken för att överföra viruset från en HIV-infekterad person till en oinfekterad sexuell partner- en strategi som allmänt kallas Behandling som förebyggande, eller TASP.
Mot bakgrund av dessa två resultat utfärdade ledare vid IAS-konferensen 2015 det så kallade Vancouver Consensus-uttalandet och förklarade att "(alla) människor som lever med hiv måste ha tillgång till antiretroviral behandling vid diagnos."
Medan ledarna erkände många hinder för genomförandet, inte minst som inkluderar en omedelbar, årlig 8-10 miljarder ökning av finansieringen från globala partner och givarländer, insisterar de på att strategin i slutändan kan "avsluta" epidemin som vi känner till det genom att tidigt som 2030.
I kommentar till START-resultaten förklarade Kate Thomson i Global Fund att försöket markerade ett "definierande ögonblick" i den globala kampen mot hiv, en som fortfarande ser över två miljoner nya infektioner och 1,2 miljoner dödsfall varje år.
