Adalimumab, mer känt som Humira, är ett biologiskt läkemedel som fungerar genom att blockera ett protein som kallas TNF-alfa. Normalt hjälper TNF-alfa till att bekämpa infektion, men i överflödiga mängder kan det orsaka smärtsam inflammation och allvarlig ledskada (dvs vanliga symptom på reumatoid artrit och andra former av inflammatorisk artrit). Läkemedel som Humira har hjälpt många patienter med reumatoid artrit genom att lindra smärta, förbättra ledfunktionen och sakta ner sjukdomsprogressionen.
Översikt
Humira är en fullständigt humaniserad monoklonal antikropp. Detta innebär att, även om det är tillverkat i icke-humana biologiska system, är den faktiska proteinkonstruktionen av läkemedlet identisk med den för humana antikroppar. Och denna utmärkta Humira från den monoklonala antikroppen TNF-blockerare som godkändes före den – dess proteinkomposition härleddes delvis från en icke-human (mus) antikropp.
År 2002 godkändes Humira först av US Food and Drug Administration (FDA) som behandling för reumatoid artrit. Det är ett av de flera biologiska läkemedlen som blockerar TNF-alfa, inklusive: Enbrel (Etanercept): Det första anti-TNF-läkemedlet godkänt av FDA för reumatoid artrit och vissa inflammatoriska typer av artrit under 1998.
- Remicade (Infliximab): Den andra TNF-hämmaren ska godkännas av FDA 1999.
- Simponi (Golimumab): Godkänd av FDA den 24 april 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol): Godkänd av FDA den 14 maj 2009.
- Dosering
Humira ges genom subkutan (under huden) självinjektion en gång vartannat vecka. Patienter kan rådas av sin läkare att injicera det varje vecka om var 14: e dag räcker inte.
Det var först tillgängligt i en enda användning, förfylld spruta. En enda användning, engångsleveranssystemet har också utvecklats, känt som Humira Pen.
Den rekommenderade dosen är dock 40 mg som subkutan självinjektion med den förfyllda sprutan eller Humira penna varannan vecka. Metotrexat, andra icke-biologiska DMARD, glukokortikoider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller smärtstillande medel (smärtstillande medel) kan fortsättas under behandling med Humira. Andra biologiska DMARD bör dock inte användas.
Indikationer
Fler indikationer har lagts till för Humira eftersom det ursprungligen godkändes av FDA. Det kan vara föreskrivet att även behandla:
Reumatoid artrit
- Ankyloserande Spondylit
- Psoriat Arthritis
- Juvenil Idiopatisk Arthritis
- Plaque Psoriasis
- Ulcerös Colit
- Vuxen och Pediatrisk Crohns sjukdom
- Hidradenit Suppurativa
- Biverkningar
Vanliga biverkningar associerade med Humira inkluderar:
Mild reaktion på injektionsstället
- Utslag
- Huvudvärk St Magsbesvär eller illamående
- Lunginflammation
- Biverkningar
- Eftersom det undertrycker immunsvaret i kroppen som normalt bekämpar infektion har Humira varit förknippat med allvarliga infektioner, såsom tuberkulos, sepsis och svampinfektioner . Det kan också förvärra symtomen på nervsystemet i nervsystemet (t ex demyeliniserande störningar). I kliniska prövningar hade vissa patienter högre cancerfrekvens och lymfom över 24 månader.
Vem ska inte ta Humira
Humira ska inte användas av patienter med känd allergi mot läkemedlet eller dess komponenter. Det ska inte heller användas av patienter som är gravida eller ammar.
Läkemedlet ska inte ordineras för en patient som har en aktiv infektion eller patienter som är predisponerade för infektion, inklusive patienter med okontrollerad diabetes eller patienter som har en historia av återkommande infektioner.
Berätta din doktor
Om du har en aktiv infektion
Om du har blivit infekterad med hepatit B eller är en bärare (Humira har associerats med reaktivering av hepatit B)
- Om du har nummenhet, stickningar eller multipel skleros eller störningar i centrala nervsystemet
- Om du har behandlats för hjärtsvikt
- Innan du får vaccin eller kirurgi
- För att rapportera misstänkta biverkningar kan du kontakta AbbVie Inc.at 1-800- 633-9110 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.
