I kliniska forskningsförsök är hjärtan och själen av försöket den kliniska forskningskoordinatorn (CRC) som är arrangören av forskningslaboratoriet. En person i denna roll arbetar nära med studiens huvudutredare och övervakar gruppen kliniska forskningsförbund. Denna viktiga roll är viktig för den övergripande framgången av en forskningsstudie. CRC har olika uppgifter som informerat samtycke och ser till att studien körs i enlighet med protokollet och god klinisk praxis (GCP).
Enligt Sokanu finns cirka 55 000 kliniska forskningskoordinatorer i USA och arbetsmarknaden för denna position förväntas växa 3,3 procent till 2027. Medel lön för en CRC rikstäckande sträcker sig från $ 35 500 till $ 65 000, enligt Payscale. com.
Vid en stor klinisk prövningssite som Clinical Trials of Texas, Inc. (CTT) är CRC en primär kontaktpunkt för alla från sponsorer till marknadsföring till rekryteringsämnen för studier. Cynthia Ramos, CRC för kvinnors hälsovetenskap vid CTT, ger insikter i hennes erfarenhet som samordnare.
Vad är en typisk arbetsvecka som för en CRC?
Ramos konstaterar att timmar kan variera för en CRC, beroende på arbetsbelastningen för dina aktuella studier. En CRC rymmer besök för studiepatienterna, men detta är bara en liten del av ett CRC: s ansvar.
Övriga uppgifter och ansvar för en CRC kan innefatta:
- Se till att varje studiepatient är fullt informerad om studien vid samtyckestillfället.
- Skapa källdokument för studiebesök.
- Tågpersonal som kommer att arbeta med studien.
- Kommunicera nära med övervakare, sponsorer och undersökare.
- Uppförandeprocedurer såsom vitala tecken, bloddragningar, EKG och blåsskanningar och försäkra att de ses av läkaren vid de besök som krävs.
- agera som schemaläggare Till exempel, försäkra studierna är planerade med läkaren och andra förfaranden som kan krävas för att slutföra det besöket, såsom pap-smuts, endometriebiopsier, mammogram, transvaginala ultraljud, benskanning etc.
- Samla laboratorieresultat eller procedurerapporter, och se till att utredaren granskar dem på ett korrekt sätt.
- Samla in information för utredare att granska och utvärdera om en patient är berättigad att anmäla sig i en studie eller säker att fortsätta om de redan är inskrivna i studien.
- Samla rekvisita från sponsorer och se till att allt står till förfogande, såsom labbkit, tillbehör och undersökningsmedicinering.
- Delta i webbkonferenser och telekonferenser för varje studieprotokoll för att hålla sig uppdaterad.
Utbildning, utbildning och färdigheter som krävs
En kandidatexamen är att föredra men inte nödvändig. Medicinsk kunskap föredras också. Många börjar dock arbeta i forskning utan erfarenhet och kan få utbildning och erfarenhet på arbetsplatsen. Koordinatörer kan bli certifierade. Detta är ett plus men inte nödvändigt.
Koordinatorer måste vara bra vid multitasking. De måste vara organiserade, självmotiverade och ha goda beslutsfattande färdigheter.
Arbetsgivare för en klinisk forskningskoordinator
Forskningsanläggningar är en typisk arbetsgivare för CRCs. En annan inställning är att arbeta på en privat läkarkontor för en kliniker som också bedriver forskning utöver en privat praxis.
Karriärspår
En CRC kan gå upp för att bli en ledare, platschef eller starta en forskningsverksamhet.
De kan även fortsätta arbeta med sponsorer för att bli en klinisk forskare.
Den bästa delen av CRC Job
Ramos konstaterar att hon verkligen gillar interaktionen med alla sina ämnen. "Några studier under de senaste åren och du bygger en nära relation med dina studiepatienter. Jag älskar också att lära mig och med forskning kan du lära dig så mycket om mediciner, procedurer, medicinska förhållanden. Jag känner mig också privilegierad och upphetsad att se när en medicin eller enhet som vi deltog i att undersöka blir godkänd av FDA. "
Utmaningar att arbeta som en CRC
Ramos säger att arbetsbelastningen av besök och korrespondens kan vara överväldigande ibland.
Hon noterar också pressen att möta tidslinjer för att rapportera händelser till sponsorer.
Liknande yrken
Om du är intresserad av att bedriva en karriär inom klinisk forskning, kan du också vara intresserad av att lära dig mer om följande vårdvårdsområden:
- Kvalitetssäkringschef
- Klinisk forskning associerad
- Regelverk
