I februari 2010 gav Food and Drug Administration (FDA) en ytterligare varning om astma mediciner som innehåller långverkande beta-agonister (LABAs), som Advair och Symbicort. LABAs har varit tillgängliga i USA sedan mitten av 1990-talet som en kontrollerande terapi för hantering av astma. Som ett resultat av olika studier som visar en möjlig association av användningen av LABA och förvärrade astmasymtom (inklusive dödsfall från astma) har FDA rekommenderat att använda LABA för behandling av astma om inte absolut nödvändigt.
I stället för användningen av astma mediciner som innehåller LABA, rekommenderar FDA användningen av andra läkemedel, främst inhalerade kortikosteroider, som kontrollerande läkemedel för astma. Andra alternativ inkluderar leukotrienblockerare, såsom montelukast (Singulair), omalizumab (Xolair) och teofyllin. Astma mediciner som innehåller LABA, inklusive Advair, ska endast användas för personer som inte kontrolleras med andra läkemedel som nämnts ovan eller med frekventa astmaexacerbationer som kräver nödbesök, sjukhusvistelser eller användning av orala eller injicerade kortikosteroider för kontroll.
Som astma specialist är jag förvånad över den nya FDA-varningen. Det finns inga nya uppgifter för att stödja en sådan varning eftersom Black Box Warning tidigare ges till LABA-mediciner. FDA hänvisar till två studier i synnerhet som visade att LABA kan öka astmasymptom, inklusive astmadöd. De två aktuella studierna innefattar Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial (SMART) och Serevent Nationwide Surveillance (SNS) -studien.
SMART genomfördes 1996, varvid salmeterol (en LABA) ges till över 13 000 personer med astma. Några av dessa människor tog andra kontrollerande mediciner för astma; andra använde endast salmeterol varje dag. Medan salmeterol visat sig vara övergripande säker, verkade det resultera i mer astmaattacker, sjukhusvistelser och astmadöd i afroamerikanska människor.
När de afrikanska amerikanska deltagarna i SMART-studien utvärderades noggrant fann man att de hade mer allvarlig astma som en grupp, men var mindre benägna att använda inhalerade steroider för att kontrollera astma. När de afrikanska amerikanerna som använde inhalerade steroider utvärderades, såg de givna salmeterolerna inte att ha ökat problem som ett resultat av dess användning.
SNS-studien jämförde effekterna av dosering av LABA Serevent (salmeterol) två gånger dagligen, till fyra gånger per dag salbutamol (en europeisk version av albuterol) vid astma-kontroll hos över 25 000 personer med astma. Medan det var en något högre frekvens av astmardödsfall i salmeterolgruppen, var detta troligen helt beroende av en slump och var inte utanför den förväntade dödsfallet hos en population i denna storlek med svår astma. Denna studie publicerades 1993, med resultaten tillgängliga för FDA innan LABAs godkändes för användning i USA.
LABAs är ett vanligt förekommande läkemedel för behandling av astma under de senaste 15 eller flera åren i USA. Trots ovanstående studier och FDA: s uppenbara oro har antalet astmadödsfall minskat under de senaste 10 eller flera åren.
Ska du ta astma mediciner som innehåller en LABA, som Advair eller Symbicort? Bara du och din läkare kan fatta detta beslut. Om du tar LABA, är det dock en bra idé att se din läkare för att diskutera riskerna och fördelarna med dessa läkemedel. Det är väldigt viktigt att du inte slutar ta receptbelagd medicin, inklusive LABA, innan du kommunicerar med din läkare.
Läs mer om riskerna och fördelarna med att använda Advair.
