Det astronomiskt höga priset på de nya hepatit C-läkemedlen har varit chockerande och förvisso förvirrande för dem som kan mötas med en hög utav facksamtal eller sämre, nekad täckning. Det här är den uppenbara frågan: Varför är dessa livräddande läkemedel så dyra? Det är viktigt att framhäva att dessa medicinerräddar liv. De hindrar levercancer, undviker progression till cirros och kan undvika död eller behov av levertransplantation.
Låt oss börja i början och spåra vår väg till detta ögonblick. Under 2010 var interferon och ribavirin behandlingsstandard för hepatit C. För den vanligaste stammen (genotyp 1) var framgångsgraden cirka 50 procent, och till och med detta kom till en ganska stor kostnad när det gällde biverkningar, behandlingens varaktighet (6-12 månader) och prislapp ($ 50,000- $ 70,000) med tanke på det omfattande blodprov övervakning och kontorsbesök som krävdes vid den tiden.
Under 2011 godkändes den första vågen av direktverkande antivirala medel (telaprevir och boceprevir), vilket förbättrade framgången till 70 procent men också behövdes administreras tillsammans med interferon och ribavirin. De extra biverkningarna av dessa läkemedel begränsade entusiasmen trots den högre framgångsgraden och högre kostnad.
Patienter önskade en terapi som var fri från interferon biverkningar, av kort varaktighet och med en hög botningsgrad.
Från och med 2016 har flera jämnare nyare agenter godkänts av FDA med framgångsgrader som närmar sig 90 procent härdad eller högre med få biverkningar. År 2013 kom den första av dessa nya agenter (sofosbuvir [Sovaldi] och simeprevir [Olysio]).
Priset för många av dessa agenter har varit lika imponerande, med några kostar $ 1000 – $ 1200 per piller per 2016. Per piller! En 12 veckors behandlingskurs kan kosta mellan $ 86,000- $ 94,000-inte inklusive läkarbesök eller labtestning. Få kunde ha råd med dessa agenter utan utmärkt försäkringsbistånd.
Så vem bestämmer prismärkningen?
Det korta svaret är att läkemedelsföretaget som utvecklat produkten sätter priset. Detta är grossistanskaffningskostnaden (WAC). De är inte skyldiga att motivera. Det finns emellertid vissa fakta som är värda att överväga i detta avseende. Det kostar i genomsnitt 2,6 miljarder dollar och tar 10 år för ett läkemedel att nå FDA-godkännande, och endast cirka två av tio marknadsförda droger tjänar tillräckligt för att täcka sina utvecklingskostnader, enligt en studie från Tufts University. Apoteksförmånshanterare (PBM) och Veteran Affairs kunde och har förhandlat rabatter på upp till 46 procent eller högre i vissa fall. Detta hjälper helt klart, men Medicare är lagligt förbjudet att förhandla och betalar fullt pris. Eftersom nästan 70 procent av patienterna med hepatit C i USA är "baby boomers" födda mellan 1945 och 1965, blir Medicare en viktig hälso-leverantör.
Om en plan kräver en medicinsk sambetalningsgrad på 20 procent, vilket kanske inte verkar vara alltför mycket för en blodtrycksmedicin, kan detta vara nästan 20 000 dollar för en 12 veckors behandling av hepatit C-behandling. Och dubbel det om 24 veckor är valt.
Är det värt det?
Klistermärket chock av de nya medicinerna ledde många att ifrågasätta om de medicinska fördelarna var värda kostnaden. För det första är dessa terapier associerade med en hög "botemedel" -grad över 90 procent. Ett botemedel mot ett fall av hepatit C har stor inverkan på livslängd och livskvalitet. Det finns inte bara en minskning av "all-cause mortality", men det finns också en markant minskning av det ultimata behovet av levertransplantation och utveckling av levercancer.
De som inte har cirros vid behandlingstillfället kan i stor utsträckning förvänta sig som normalt ett liv som de skulle ha utan hepatit C. Faktum är att en av justeringarna för det höga priset av läkemedelsindustrin är nedströmsbesparingarna i behovet av färre levertransplantationer.
Hur annars kan vi värdera värdet? Det finns faktiskt flera sätt som har studerats. Ett enkelt sätt är att beräkna kostnaden för en botemedel mot dagens mediciner jämfört med äldre normer. Om till exempel en äldre behandling var billigare men bara botade 50 procent av de behandlade patienterna, skulle kostnaden att bota 100 procent av patienterna tänkbart göra detta dyrare för samhället än ett något dyrare läkemedel som botade 95 procent. Detta har säkert visat sig vara fallet. Äldre behandlingar som inkluderade peginterferon, ribavirin och antingen telaprevir av boceprevir (standarden för vårdbehandling 2011) uppgick i genomsnitt till mellan $ 172.889 och $ 188.859 per botemedel. Detta är nästan dubbelt kostnaden per botemedel av de nyare medicinerna, och de var också förknippade med betydligt mer toxicitet och biverkningar.
En kostnadseffektivitetsanalys är ett annat sätt att värdera värdet. Dessa analyser tar hänsyn till kostnaden för medicinen och vårdar idag mot eventuella kostnadsbesparingar genom förebyggande av sjukdomar. I allmänhet tyder dessa typer av analyser på att mycket kostnadseffektiva ingrepp normalt inkluderar de förfaranden som kostar mindre än 20 000 dollar. de som sträcker sig från $ 20.000 till $ 100.000 är måttligt kostnadseffektiva; och insatser som kostar mer än 100 000 dollar är möjligen kostnadseffektiva.
Med hjälp av en skala där $ 50 000 per kvalitetsjusterat livsår uppnås anses vara ett värde kommer de flesta av de nyare terapierna i eller omkring den siffran. Om vi tänker på de potentiella nedströms kostnaderna för medicinska besök och test, för att inte tala om de mindre vanliga men reella riskerna med levercancer, cirros och behov av levertransplantation, är det lätt att se hur dessa kan bedömas kostnadseffektiva.Men kostnadseffektivt är inte detsamma som överkomligt. Det har uppskattats att det skulle kosta hälso- och sjukvårdsbranschen cirka 139 miljarder dollar att behandla alla i USA som har hepatit C. För program med en relativt fast medicineringsbudget som många statsmedicinska planer skulle detta innebära att man begränsar tillgången eller tar medel från en annan sjukdom. De flesta statliga Medicaid-planerna har således infört en form av rationering där endast patienter med de mest avancerade sjukdomsstadierna kvalificerar sig för behandling för behandling, och även då finns det ofta ytterligare hinder som ska övervinnas.Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA. Kostnadseffektivitet och budgetpåverkan av hepatit C-virusbehandling med Sofosbuvir och Ledipasvir i USA. Ann Intern Med. 2015; 162 (6): 397-406.
