Synvisc hylan GF 20) är en viskös vätska härledd från ett ämne som är känt som hyaluronan (natriumhyaluronat). Hyaluronan produceras naturligt i kroppen för att smörja lederna. Formen som finns i Synvisc är gjord av gelatinösa substanser härrörande från en kycklingkammare.
Synvisc används i en form av terapi som kallas viskosupplementation, där substansen injiceras i gemensamma utrymmen för att öka smörjningen.
Läkemedelsöversikt
Synvisc-injektioner är godkända för behandling av knäströr hos personer som inte har svarat på mer konservativ terapi, inklusive smärtstillande medel och alternativa läkemedel.
Synvisc levereras i en två milliliter injektion direkt i knäleden. Det har ännu inte godkänts för någon annan än knäet. Synvisc ges vanligen som en serie av tre injektioner som levereras varannan vecka. För att uppnå bästa resultat tas synoviala vätskor i knähålan vanligtvis före den första injektionen.
Det finns en annan Synvisc-produkt, känd som Synvisc-One, som administreras som en singel, sex milliliter skott.
Synvisc godkändes för användning av US Food and Drug Administration den 8 augusti 1997. Synvisc-One mottog sitt FDA-godkännande den 26 februari 2009. De vanligaste biverkningarna som hör samman med Synvisc inkluderar:
- Smärta, svullnad eller styvhet i det injicerade knäet
- Joint effusion ("vatten i knäet") Joint nervsmärta
- Utslag eller nässle
- Fever
- Illamående
- Huvudvärk ≥ Svimning
- Muskelkramper
- Utmattning
- De flesta av dessa symtom är svaga till måttliga i svårighetsgrad och kommer att lösa på sina egna utan behandling. Om några av symtomen kvarstår eller förvärras, kontakta din läkare omedelbart eftersom detta kan vara ett tecken på en infektion eller allergi.
- Effektivitet av Synvisc vid fördröjning av knäoperationer
En klinisk studie utfördes för att utvärdera effektiviteten av Synvisc hos personer med avancerad artros av ett eller båda knä. Deltagarna inkluderar 56 kvinnor och 52 män med en medelålder av 62. Var och en hade misslyckats med att finna lättnad med antingen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller kortisonskott.
Under försöket fick varje deltagare tre Synvisc-injektioner en vecka från varandra. Bedömningar utfördes vid en, tre, sex, 12, 15 och 18 månader. Studien syftade till att utvärdera den upplevda smärtlindringen bland deltagarna i studien och fastställa hur effektiv behandlingen var vid att fördröja total knäbyte (TKR) -operation.
Efter avslutad forskning visade forskarna att 72,6 procent av patienterna som behandlades med Synvisc undvikit TKR-kirurgi under hela studiens gång. Medan inga allvarliga eller långsiktiga biverkningar noterades upplevde åtta personer akuta inflammatoriska reaktioner efter injektionerna. Ingen betraktades som allvarliga.
Baserat på Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), en utvärdering som användes för att mäta upplevda smärtnivåer, upplevde personer på Synvisc en smärta på nästan 20 procent jämfört med dem på placebo.
Knästartrit är idag den vanligaste typen av artrit i USA, vilket påverkar en beräknad 13,7 miljoner människor. Baserat på undersökningsresultaten anses Synvisc vara ett säkert och effektivt sätt att behandla smärta och funktionshinder i denna population och kan, när den används på lämpligt sätt, hjälpa till att fördröja operationen i tre år eller mer.
