Plan B Ett steg mottaget FDA-godkännande den 13 juli 2009 och ersätta den gamla tvåpillerplanen B. Det här förebyggande preventivsystemet består av bara ett oral piller (levonorgestrel tablett , 1,5 mg). I juli 2012 godkände FDA Next Choice One Dose, februari 2013, godkände FDA My Way, och i februari 2014 godkände FDA Take Action – alla tre är generiska enpil-alternativ till Plan B One-Step.
Det finns också ett annat generiskt alternativ som heter AfterPill, men det kan bara köpas online.
Sedan 2006 har kvinnor och män i åldern 18 år och äldre fått köpa Plan B-disken på lokala apotek (och de under 18 behövde en recept från sin läkare). Plan B (liksom dess ersättning, Plan B One-Step) tillverkas av Teva Pharmaceuticals.
Nu kan någon (av alla åldrar) köpa Plan B One-Step eller en av sina tre generiska versioner, Ta åtgärd, Min väg eller Nästa Val En dos, utan disk, utan recept.
Godkännandeprocessen som leder till tillgängligheten till Plan B, ett steg, över disken utan åldersbegränsning har blivit föremål för kontrovers och förvirring – vilket förlorar många människor fortfarande förvirrade om det nuvarande tillståndet för denna nödsituation och godkännandeprocessen leder oss till var vi är idag.Där förvirringen började:
Många har blivit vilseledda om vem faktiskt kan köpa Plan B One-Step.
Förvirringen härstammar ursprungligen från ett FDA-meddelande i april 2009 och säger att FDA kommer att tillåta Plan Bs tillverkare att göra Plan B tillgänglig för kvinnor 17 och äldre utan recept. Detta FDA-uttalande leder många att tro att 17-åringar skulle kunna köpa Plan B över disken. De flesta inser inte att detta var
NOT fallet tills FDA tillkännagav den 24 juni 2009 att byrån hade godkänt Next Choice, en receptbelagd generisk version av akut preventivsystemet Plan B, för kvinnor i åldern 17 och yngre. Förvirringen uppstod på grundval av följande utdrag ur pressmeddelandet i juni 2009:
"Plan B godkändes för icke-preskription för kvinnor i åldrarna 18 år och äldre. Plan B var fortfarande tillgängligt som receptbelagd produkt för kvinnor i åldrarna 17 och under. Dagens godkännande tillåter marknadsföring av en receptbelagd generisk produkt för kvinnor i åldern 17 år och under. "
Detta FDA-pressmeddelande leder många att undra – om FDA redan har godkänt individer över 16 år för att köpa Plan B över disken, varför varför FDA tillkännagav att det för tillfället var OTC Plan B-användning begränsat till de som är minst 18 år?
Siobhan DeLancey, som skrev FDA: s pressmeddelande som meddelade godkännandet av generiska Plan B, svarade på denna fråga genom att helt enkelt säga "oavsett vad FDA sa i april i fjol, har en 17-årig inte tillgång till disk att planera B ".
Frågan kvarstod, om så var fallet, varför meddelade FDA sitt godkännande att 17-åringar kunde köpa Plan B?
Förklaringen:
Det verkar som att mycket av förvirringen härrörde från att missförstå den 22 april 2009, berättade FDA: s pressmeddelande förmodligen att kvinnor 17 år och äldre nu kunde köpa Plan B över disken. Detta FDA-beslut var resultatet av en federal domstolsbeslut som instruerade FDA att låta 17-åringar köpa Plan B.
Domare Korman frågade vidare byrån att överväga om p-piller borde vara tillgängliga över disken mot kvinnor av alla åldrar. Domstolsrätten fann att FDA: s första beslut om att begränsa tillgången var baserad på politik och inte vetenskap.
I byråns tillkännagivande förklarar FDA-förklaringen, "I enlighet med domstolens order och i överensstämmelse med de vetenskapliga resultaten sedan 2005 av Center for Drug Evaluation and Research, skickade FDA ett brev till tillverkaren av Plan B att Företaget får, vid inlämning och godkännande av en lämplig ansökan, marknadsföra Plan B utan recept på kvinnor 17 år och äldre. "
Att tro att denna nyhet
menade att de 17-åringar kan
nu köpa Plan B over-the-counter, reproduktiv hälsa förespråkar jublade. Cecile Richards, president för planerade föräldraförbundet America, sade även att FDA: s godkännande är "ett starkt uttalande till amerikanska kvinnor att deras hälsa kommer före politiken." Så det borde det vara. Det här beslutet är en förnuftig politik som kommer att bidra till att minska antalet oavsiktliga graviditeter och skydda hälsan och säkerheten hos alla kvinnor. " Men vid den tiden var Plan B fortfarande endast tillgänglig för personer över 17 år. Fångsten? Allt som FDA menade genom sitt tillkännagivande var att byrån nu äntligen skulle tillåta Plan Bs tillverkare att
lämna in en ansökan för försäljningsstatus för Plan B till denna åldersgrupp. När du frågades om statusen för denna ansökan, skulle DeLancey (FDA-talesman) inte säga huruvida den här ansökan har lämnats in, men skulle bara kommentera att ingen ansökan om OTC-försäljning till 17-åringar har godkänts . En politiskt laddad historia: All denna förvirring över vem som kan köpa Plan B Ett steg är bara en metafor för den långa och politiskt laddade kampen mot OTC-försäljningen av Plan B. Reproduktiva hälsovårdar återfår hopp om över-the- motståndsstatus efter den amerikanska tingsrätten för östra distriktet i New York, höll i en 23 mars 2009 att höra att FDA måste ompröva sitt beslut under Bush-administrationen för att begränsa tillgången till akut preventivmedel. US District Judge Edward Korman uttalade vidare att FDA tillåter politik att störa sitt vanliga beslutsfattande.År 2006 beviljade FDA-tjänstemän för enklare, bakomliggande försäljningen av Plan B – så att de 18 år och äldre kunde köpa Plan B efter att ha visat bevis på ålder, medan de fortfarande krävde en recept för kvinnor 17 år och yngre. I en 52-sidig avgörande beordrade domare Korman FDA att tillåta 17-åringar att köpa Plan B utan recept på samma villkor som Plan B var tillgängligt för kvinnor över 18 år med angivande "FDA-upprepade gånger och orimligt försenat utfärdar ett beslut om plan B av misstänkta skäl. "
Domstolen uppgav vidare att FDA avviker från sina egna standardprocedurer för att granska OTC-produkter och att byrån endast fattat ett beslut B-beslut (2006) på grund av hot mot hålla upp senat bekräftelse av dr. Andrew von Eschenbach att bli FDA-kommissionär. Faktum är att 2006-beslutet har dras ut under tre år när Bush-administrationen motsatte sig FDA-godkännande av Plan B och citerade "säkerhetsproblem", även om FDA-rådgivande paneler rekommenderade att det inte fanns några åldersbegränsningar på vem som kunde köpa Plan B. Därefter uppmanade domaren byrån att granska huruvida man skulle kunna göra akut preventivmedel tillgängligt utan åldersbegränsning. FDA svarade att den granskar domarens beslut. Korman bestämde vidare att hans beställning måste följas inom 30 dagar. Detta ledde till den "ökända" pressmeddelandet från april 2009 som utlöste all förvirring över vem som verkligen kunde köpa Plan B.
Där står vi idag:
Även om begreppet nödsymtion inte är en ny idé till samhället, är den fortfarande antändande många debatter – precis som det gjorde när det först introducerades till USA. Kontroversen härrör från människors övertygelse om huruvida Plan B One-Step (eller morgon-efter-p-piller) avslutar en graviditet.
Nödkontraception fortsätter att vara en mycket känslomässig och kontroversiell fråga, både för förespråkare som tror att Plan B One-Step kommer att sänka antalet oavsiktliga graviditeter och aborter och för motståndare som tror att med hjälp av Plan B One-Step uppgår en medicinsk abort. Kontroversen som bränner denna debatt handlar om hur man använder preventivmedel. Denna debatt är så uppvärmd att det till och med lyckades grumla FDA: s beslut om Plan B, och låta byrån bli anklagad för att tillåta politik att diktera sina beslut snarare än vetenskapen.
Se:
Hur Plan B fungerar i ett steg: Forskningsresultat jämfört med FDA-märkning
Tyvärr är den missgynnade övertygelsen att akut preventivmedel orsakar abort skapat ett hinder för tillgången till och användningen av Plan B One Step som många fortsätter att förvirra morgon efter piller med abortpiller (RU486). Abortpiller resulterar i ≥ avslutning av graviditet och används endast efter graviditet har upprättats (och inte mer än 49 dagar sedan kvinnans sista menstruationsperiod), används Plan B One-Step för att
- förhindra graviditet när det tas inom 3 till 5 dagar efter oskyddad sex. Det kommer inte att skada en befintlig graviditet.
Faktum är att medicinska experter anser att en graviditet ska upprättas efter implantation av ett befrukat ägg har inträffat. Förespråkare av akut preventivmedel är fasta för att informera människor om att Plan B ett steg är inte en agent för abort. Medicinska myndigheter definierar en abort som störning av ett implanterat befruktat ägg. Det innebär att det är omöjligt för Plan B Ett steg att säga upp en graviditet, eftersom det inte finns någon graviditet medicinskt. Federal politik, i enlighet med medicinska experter, definierar medicinering, droger och enheter som agerar före implantation somförebyggande till graviditet och inte agenter som avslutar graviditeten.
Plan B Ett steg är en säker och effektiv metod för kvinnor attFÖRBÄTRA en möjlig graviditet efter att ha engagerat i oskyddat samlag eller upplever missfall i fostret och har visat sig vara ett betydelsefullt alternativ som har hjälpt drastiskt att minska antalet eller oönskade graviditeter samt antalet aborter som skulle ha skett om dessa graviditeter inte förebyggdes genom användning av akut preventivmedel.Så, vem kanköpa Plan B ett steg?Den 20 juni 2013 har FDA godkänt Teva: s kompletterande ansökan och godkänt Plan B One-Step nonprescription / over-the-counter-status. Det innebär att kvinnor i alla åldrar kan köpa Plan B One Step, som nu borde vara i familjeplaneringsgången / sektionen av lokala drogister. Den 25 februari 2014 meddelade FDA att plan B-stegs generiska alternativ (My Way och Next Choice One Dose) nu kommer att finnas tillgängliga utan recept eller några åldersbegränsningar – även om byrån kräver att dessa produkter inkluderar på deras etiketter som användningen är avsedd för kvinnor i åldrarna 17 år och äldre. Åtgärd är också tillgänglig OTC för alla åldrar, men eftersom det är tillverkat av Teva, gör det ingen
Var och hur man köper Plan B Ett steg och generisk plan B Ett steg? Hur man använder Plan B ett steg, nästa val en dos och min väg? Så … om du behöver köpa preventivmedel, är tillgängligheten följande:
