Om du kunde välja den mest banbrytande medicinska botten, skulle du vilja?
När verkligheten av en allvarlig sjukdom träffas, vill de flesta patienter och deras nära och kära bästa möjliga behandling. För många innebär det att man får det mest beprövade och säkra ingreppet. Men definitionen av "bäst" och "mest aktuella" skiljer sig åt för olika individer.
Medicinsk forskning rör sig i snabb takt. Medicinska vetenskapsmän upptäcker nya sätt att behandla sjukdomar som kan ta år att validera och att anse som säkra för allmänheten. Processen att utveckla en ny medicinsk behandling kräver ofta metodiska försöksförsök. När en innovativ terapi är redo för riktiga levande patienter, rekryteras volontärer ofta för att bedöma huruvida behandlingen är säker och effektiv genom kliniska prövningar.
Vad är kliniska prövningar?
Kliniska prövningar är experiment som utformats för att avgöra om en ny medicin eller behandling är effektiv. Grunden för varje klinisk prövning är jämförelsen mellan två grupper av deltagare – vanligtvis en grupp som får en typ av ingrepp och en annan grupp som får en annan intervention eller inget ingripande. Behandlingen och data följs noggrant av ett forskargrupp och utvärderas sedan för att bedöma skillnaden i resultat mellan de två grupperna.
som övervakar kliniska prövningar?
Godkännande och övervakning av kliniska prövningar är ganska stränga – kräver detaljerade tillämpningar och godkännanden på flera nivåer. Forskare måste vara erfarna och kvalificerade för att få tillstånd att genomföra kliniska prövningar. I allmänhet kräver en sjukhus eller universitet eller läkemedelsproducent preliminära uppgifter om säkerhet, som ibland erhålls genom djurförsök, innan man tillåter en mänsklig studie.
Vanligtvis erbjuder en federal organisation, som Federal Food and Drug Administration, strukturerat övervakning och kriterier.
vem betalar för kliniska prövningar?
Läkemedelsföretag, medicintekniska tillverkare, statliga bidrag, stiftelser eller ideella välgörenhetsorganisationer finansierar ofta försökskostnaderna. Ibland får forskare vid universiteten finansiering från en eller flera av dessa källor och kan arbeta i samarbete med team från flera kliniker.
Pros
- Vissa försök ger ersättning till patienter för medicinska kostnader eller till och med kontant ersättning.
- Volontärer har möjlighet att prova nya terapeutiska alternativ.
- Volontärer behöver inte missa nya behandlingar bara för att de inte har godkänts "än."
- Vissa volontärer har inget annat medicinskt alternativ förutom experimentell behandling när de möter en dålig prognos.
- Volontärer kan vanligtvis sluta deltagande när som helst om de inte gillar ingripandet.
- Experimentet kan kräva mer medicinska besök och övervakning, och därigenom möjligen mer personlig uppmärksamhet och bättre hälsovård som en inbyggd fördel.
- Vissa volontärer uppskattar möjligheten att spela en aktiv roll i vetenskapliga framsteg.
Cons
- I vissa forskningsexperiment är säkerheten inte väl etablerad.
- Fördelarna med många experimentella behandlingar är inte väl etablerade.
- Det finns många okända.
- Volontärer och deras vårdgivare kanske inte vet om de är i behandlingsgruppen eller ingen behandlingsgrupp.
- Volontärer kan uppleva en placebo-effekt. En placeboeffekt uppträder när någon har symtom (de kan vara bra eller dåliga) på grund av förväntningar relaterade till behandling eller brist på behandling.
- Experimentet kan kräva mer medicinska besök och övervakning, vilket kan vara tidskrävande.
Hur kan du hitta en klinisk prövning?
I vissa fall kan din läkare föreslå en klinisk prövning för att du ska få tillgång till behandling som du annars inte skulle kunna få.
Du kan fråga din läkare om det finns en experimentell behandling som du kvalificerar dig för. Du kan också söka på sjukhuswebbplatsen eller webbplatsen för närliggande universitet genom att söka efter "kliniska prövningar" eller "forskning".
Du kan leta efter försök via National Institute of Health databasen eller National Institute of Health patientinformation webbplats. Dessutom kan specialiserade yrkesgrupper lista resurser för vissa sjukdomar. Den amerikanska akademin för neurologi ger till exempel information om strokeforskning. Icke-vinstdrivande organisationer och sjukdomsspecifika stiftelser kan också bidra till att ge någon riktning när de finansierar kliniska prövningar.
Ett ord från Verywell
För vissa betyder den bästa behandlingen den säkraste och mest beprövade tillgängliga. För andra betyder det bästa ingreppet det absolut bästa bäst – var som helst – även om det inte har blivit provat och sant eller visat sig vara säkert.
Oavsett var du ser dig själv på spektret, gör det aldrig ont för att lära dig om experimentell behandling för din sjukdom, och att lära dig om dem kräver inte att du registrerar dig.
Ytterligare resurser:
- National Institute of Health – NIH Clinical Research Trials och dig
- ClinicalTrials.gov är ett register och resultat databas av offentligt och privat stödda kliniska studier av mänskliga deltagare som utförs runt om i världen.
- Kliniska prövningar – American Academy of Neurology
