Hanteringen av Parkinsons sjukdom är inte utan svårigheter. Läkemedlet levodopa / carbidopa (även känt som Sinemet) betraktas fortfarande som standard behandling av guld för motorns symtom på denna sjukdom. Men med tanke på att Sinemet är kortverkande finns det perioder mellan doser där symtom återkommer när drogenivåerna sjunker. Och när sjukdomen fortskrider blir detta läkemedel mindre effektivt vid kontroll av framkallande symtom.
Patienterna behöver ta mer frekventa doser i ett försök att undvika "av perioder" där läkemedelseffekten slits av.
Ett mer fördelaktigt tillvägagångssätt skulle vara en formulering som frisätter levodopa / carbidopa långsammare, vilket ger stadigare nivåer av läkemedlet och minskar fluktuationen av symtomen. Detta skulle i grunden betyda mindre "off-time" för Parkinsons patienter.
Hur det fungerar
Rytary har godkänts vid behandling av Parkinsons sjukdom. Det är en oralt kapslarform av carbidopa / levodopa, som är en förlängd frisättning, en läkemedelskombination som har använts i årtionden i form av omedelbar frisättning (känd vanligtvis genom varumärket Sinemet). Till skillnad från föregångaren, med Rytary, finns både omedelbara och förlängda nivåer av carbidopa / levodopa i blodet efter en enstaka dos.
Godkännandet för detta läkemedel kom efter resultaten av två stora kliniska prövningar. Den första APEX-PD var en väl utformad studie (randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad) där 381 patienter med tidig Parkinsons sjukdom fick antingen en av tre fasta doser av läkemedlet eller placebo i 30 veckor.
Resultatet visade en förbättring av både motoriska färdigheter, aktivitet i det dagliga livet och livskvalitetens slutpunkter.
Förskjutning från den första studien, den andra kliniska prövningen, ADVANCE-PD-inskrivna personer med avancerad sjukdom som upplevde motorfluktuationer eller "off-time". 393 patienter randomiserades för att få antingen Rytary eller carbidopa-levodopa med omedelbar frisättning.
De som fick den nya medicinen hade betydligt mindre "off-time", vilket resulterade i mer "i tid" utan dyskinesier jämfört med dem som fick sin normala medicinsk behandling med omedelbar frisättning.
Vad gör Rytary Better?
Rytary är inte den första förberedelsen med förlängd frisättning. Stalevo (som innehåller levodopa, karbidopa och entakapon) har varit på marknaden sedan och är ganska effektivt för många patienter. Vad gör den här nya formuleringen bättre?
"FDA-godkännandet av RYTARY (uttalad råg-TAR-ee) är en viktig ny utveckling för behandling av Parkinsons sjukdom och ger en förlängd frisättning av carbidopa-levodoprodukt som behandlar Parkinsons sjukdom", säger Fred Wilkinson, VD och koncernchef, Impax Laboratories. "RYTARY är utformad för att ta itu med ett av de viktigaste oförsvunna behoven för patienter som lever med Parkinsons sjukdom, vilket är att minska tiden under dagen då symptomen inte kontrolleras tillräckligt."
Även om inte det botemedel som vi väntar på, ger Rytary ytterligare ett läkemedel i den kliniska verktygslådan. Din läkare kommer att kunna avgöra om det är lämpligt att använda det vid hanteringen av din sjukdom eller om en annan medicin ger bättre resultat.
