om du eller en älskad har varit föreskrev immunterapi läkemedlet Opdivo (nivolumab), vad behöver du veta? Hur fungerar det här läkemedlet? Vilka cancerformer kan reagera på detta läkemedel? Hur ofta arbetar Opdivo och vilka svar har människor haft? Slutligen, vad är de vanliga biverkningarna?
Opdivo (Nivolumab) -Definition
Opdivo (nivolumab) anses vara en typ av immunterapi läkemedel, det första läkemedlet i denna kategori godkänt för lungcancer (år 2015) och även nu godkänt för flera andra cancerformer.
Immunoterapi är en relativt ny typ av cancerbehandling som använder immunsystemet eller principerna för immunsvaret för att bekämpa cancer.
Det finns många olika typer av immunterapi. Opdivo anses vara en "kontrollpunktshämmare" (som vi kommer att diskutera längre fram nedan).
Opdivo (nivolumab) har varit ett spännande tillägg för behandling av cancer under de senaste åren, och mycket av spänningen är inte bara hype. Vissa människor har fått svar på medicinen som var nästan oerhörda för 5 år sedan. Tyvärr fungerar Opdivo inte för alla, men när det är effektivt kan det resultera i ett varaktigt svar (definieras nedan). Biverkningar är vanliga, men i allmänhet är mildera än biverkningar som finns med många kemoterapi-regimer.
Är Opdivo (Nivolumab) en typ av kemoterapi?
Många människor är förvirrade över hur kemoterapi och immunterapi är relaterade. Är immunterapi, och särskilt nivolumab, en typ av kemoterapi?
Ibland används kemoterapi löst för att beskriva vilken typ av läkemedel som helst som ges för att bekämpa cancer. I detta fall kan immunoterapidroger ibland kallas kemoterapi. Men det finns också viktiga skillnader. Termen "kemoterapi" refererar vanligen till användningen av droger som påverkar celldelning av alla snabbt växande celler.
De välkända biverkningarna av kemoterapi uppstår eftersom, förutom att bekämpa cancerceller, påverkar dessa läkemedel också normala celler som delar sig snabbt. Det är denna effekt av kemoterapi på friska celler, som i benmärgen (vilket resulterar i ett lågt vitt antal och mer), hårsäckar (vilket resulterar i håravfall) och matsmältningskanalen (vilket leder till illamående) som leder till vanliga bieffekter.
I motsats härtill är immunterapi läkemedel utformade speciellt för att förändra kroppens immunförsvar eller använda substanser som görs av immunsystemet för att bekämpa cancer. Av denna anledning har immunoterapidroppar ofta färre biverkningar än traditionella kemoterapeutiska läkemedel.
Hur fungerar Opdivo (Nivolumab)?
Opdivo (nivolumab) är ett immunterapi läkemedel som klassificeras som en kontrollpunktshämmare.
Checkpunktshämmare är lättare att förstå om du tänker på ditt immunsystem som bil, med kontrollposthämmare som bromsarna på bilen. Våra immunsystem är utformade för att attackera bakterier, virus och till och med cancerceller i våra kroppar. Vårt immunsystem vet redan hur man kan bekämpa cancer. Precis som vår kropp kämpar för bakterier och virus i vår miljö är den avsedd att bekämpa främmande celler som cancerceller.
Immunsystemet har dock kontroller och saldon. Dessa kontrollpunkter tjänar till att kontrollera immunförsvaret, så att det inte presterar eller överpresterar. Ett överaktivt immunförsvar är faktiskt ett problem med autoimmuna sjukdomar som reumatoid artrit och lupus.
Bilens "bromsar" som saktar processen är proteiner som kallas kontrollpunktshämmare. Dessa kontrollpunktproteiner sänker immunsvaret så att det inte är överaktivt. Ett av dessa proteiner är PD-L1. PD-L1 binds till PD-1-receptorer på T-celler (cellerna i immunsystemet som är mest aktiva i att attackera cancer) och säger att de ska vara tysta.
Cancerceller är knepiga. Vissa cancerceller har funnit ett sätt att producera mycket PD-L1. När detta binder till PD-1-receptorer på T-cellerna tillåter det att cancercellerna blir okontrollerade, nästan som att sätta en mask på cancercellerna så att immunsystemet inte känner igen och attackerar dem.
Opdivo arbetar genom att binda till och blockera aktiveringen av PD-1 med PD-L1, vilket i huvudsak frigör bromsarna på bilen (immunförsvaret) så att det kan bekämpa cancer. Sammantaget fungerar Opdivo genom att ta bort masken från cancerceller så att de inte längre kan gömma sig från immunsystemet och slutligen förstöras av vår kropps egna immunsvar.
När och Hur är Opdivo (Nivolumab används)?
Opdivo används vanligtvis för stadium IV (inoperabel) cancer, cancer som inte kan behandlas med operation och har vanligtvis spridit sig till andra delar av kroppen (benämnd metastatisk).
Opdivo ges genom intravenös injektion under en infusionsperiod på cirka en timme. Det ges oftast varannan vecka.
Vad betyder "Durable Response"?
Innan vi diskuterar studierna om nivolumab är det till hjälp att definiera en term som används ofta när man beskriver svaret på immunterapi-läkemedel: termen "hållbart svar".
Ett "varaktigt svar" avser ett långvarigt positivt svar av en tumör till ett läkemedel. Det finns ingen specifik tid, men "långvarig" betyder vanligtvis minst ett år och ibland mycket längre.
Om du ser studier som talar om ett "varaktigt svar", står detta ofta i kontrast med den typiska typen av respons som förväntas från kemoterapi. Med fasta tumörer i stadium IV kan kemoterapi vara effektiv men tumören blir nästan alltid resistent mot kemoterapi efter en relativt kort tidsperiod (ofta definierad i månader). Med riktade terapier är svarstiden ofta längre, men resistens utvecklas ofta om ett år beroende på det specifika läkemedlet, typen av cancer och mycket mer.
Ett hållbart svar betyder inte ett "botemedel" men det definierar ett svar som på många sätt är det närmaste vi har vid denna tidpunkt när det fungerar.
Till skillnad från kemoterapi och riktade terapi – som bara är effektiva så länge en person tar drogen – för vissa personer som har tagit Opdivo, verkar det som om det kan fortsätta att vara effektivt. Med lungcancer med liten cell har vissa människor haft varaktiga svar även efter avbrytande behandling.
Vilka cancerburken kan behandlas med Opdivo?
Opdivo (nivolumab) har godkänts för behandling av personer med lungadenetokarcinom (en typ av lungcancer i lungceller), lungklinisk lungcancercancer (annan typ av lungcancer i lungceller), metastatisk melanom, Hodgkin sjukdom, huvud- och nackcancer, Merkel-cellkarcinom och njurcellscancer (njurcancer).
Vad är studier och kliniska prövningar som berättar om Opdivo?
Studier har i allmänhet tittat på Opdivos effekt på specifika cancerformer i stället för cancer som helhet:
- Lungcancer i lungceller – En 2017 granskning av nio studier som involverar personer med stadium III och stadium IV icke-små celllungcancer fann att nivolumab (och atezolitumab och pembrolizumab) förbättrade överlevnaden mer än kemoterapi vid användning av andra linjen (och även pembrolizumab första linjen i PDL-1-positiva tumörer). Dessutom upplevde människor färre biverkningar på kontrollpunktshämmarna än på kemoterapi. Opdivo kan användas för antingen lungadenokarcinom eller lungkompositcellkarcinom. Opdivo ska endast användas för personer som inte har målbara genmutationer eller inte har svarat på riktade terapi.
- Metastatisk melanom – Opdivo rekommenderas nu första raden (som första behandling) för metastatisk melanom.
- Klassisk Hodgkin lymfom – Opdivo kan användas för personer med klassiskt Hodgkin lymfom som inte förbättras efter stamcellstransplantation och användning av riktade terapi.
- Squamous cellhuvud och nackcancer(metastatisk eller återkommande).
- Njurcellscancer – Opdivo är godkänd andra raden (efter anti-angiogenesinhibitorbehandling) för avancerat njurcellscancer, den vanligaste typen av njurecancer.
- Urotelial karcinom – Opdivo är godkänt för personer med denna typ av blåscancer som inte förbättrar kemoterapi.
- Merkel cellkarcinom
När fungerar immunterapi bäst?
Forskningen om Opdivo och andra immunterapi läkemedel är fortfarande ung, men med lungcancer åtminstone verkar det som att människor som tidigare har rökt är mer benägna att svara på drogen än de som aldrig har rökt. Det är meningsfullt när man tänker på mekanismen. Lungtumörer hos rökare har en "högre mutationsbelastning". Med andra ord har cancercellerna mer av de mutationer som finns i cancerceller som uppstår i processen att cellen blir cancerös. (Detta är inte relaterat till ärftlighet och dessa mutationer ges inte vidare i en familj). Celler som har fler mutationer uppträder förmodligen mer onormala (mindre som normala celler) till immunsystemet, vilket gör behandlingar som använder immunsystemet eller dess principer mer sannolika att vara effektiva.
Potentiella biverkningar av Opdivo (Nivolumab)
Som med någon cancerbehandling finns vanliga och potentiella biverkningar vid behandling med Opdivo.
Vanliga biverkningar (de som uppkommer hos 10 procent eller fler personer) inkluderar:
- Hudutslag
- Klåda (prurit)
- Förhöjd kaliumnivå (hyperkalemi) och låg natriumhalt (hyponatremi)
- Onormala leverfunktionstester såsom ALT och alkaliska fosfatas
- Hosta kort andning
- Utmattning
- Lågt antal vita blodkroppar
- Muskelsmärta särskilt med lungcancer
- Mindre vanliga men allvarliga biverkningar kan innefatta:
Nästan allt som slutar med suffixet "itis" – vilket betyder inflammation; ögonförhållanden som uveit och torra ögon
- Endokrina problem med sköldkörteln, binjurarna och hypofysen
- Varningar Medan Opdivo (Nivolumab)
- personer som tar Opdivo ska övervakas för inflammatoriska symptom, och om det finns närvarande kan läkemedlet behållas eller stoppas. Dessa inkluderar tillstånd som pneumonit, encefalit, nefrit och kolit. Läkemedlet kan orsaka typ I-diabetes och blodsockret ska övervakas. ≥ Adrenal insufficiens eller binyreutmattning kan uppstå, och människor bör vara medvetna om potentialen i detta tillstånd samt möjliga symtom.
Svåra immunförluster som Stevens-Johnsons syndrom kan inträffa, och du bör prata med din läkare om eventuella utslag som du utvecklar.
Totalt sett är allvarliga biverkningar som kräver att läkemedlet stoppas ovanligt, vilket uppträder mindre än 1 procent av tiden. Var noga med att prata med din onkolog om andra potentiella symptom såväl som när du ska ringa.
Ett ord från Verywell
Opdivo (nivolumab) är ett helt nytt läkemedel som klassificeras som en typ av immunterapi. För dem i vilka dessa droger är effektiva har vi ibland sett svar på avancerade solide tumörer som var ofattbara bara för några år sedan. Med detta sagt arbetar de inte för alla, och vi har fortfarande inte ett bra sätt att veta vem som bäst svarar på behandlingen.
Biverkningar är vanliga, särskilt symtom som utslag, klåda och sköldkörtelfunktion. Allvarliga biverkningar kan ibland också inträffa. I allmänhet tolereras Opdivo bättre än traditionell kemoterapi.
