En randomiserad kontrollerad studie är en typ av experimentell studie där människor randomiseras till antingen en kontroll- eller interventionsgrupp. Därefter görs något till interventionsgruppen (de ges läkemedel, utbildningsseminarier, rådgivning etc.), medan kontrollgruppen lämnas ensam eller ges placebo. Efter interventionen ser forskarna om resultaten skiljer sig åt mellan de två grupperna.
Även om de två termerna ofta används omväxlande, strängt taget är inte varje randomiserad studie en randomiserad kontrollerad studie. För att en randomiserad studie ska vara en randomiserad kontrollerad studie måste den ha en kontrollgrupp som inte får något läkemedel eller ingripande. Om de båda grupperna båda tilldelas olika ingrepp, anser purister inte alltid att det är "kontrollerat" försök. Ibland ges standardbehandlingen till kontrollgruppen.
När man försöker bestämma om ett läkemedel eller ingripande är effektivt vid behandling eller förebyggande av en sjukdom, anses en randomiserad kontrollerad provning ofta vara guldstandarden. Det beror på att med en randomiserad studie, till skillnad från en observationsstudie, kan du faktiskt få en bra uppfattning om orsakssamband. I en randomiserad kontrollerad studie är det enda som skiljer sig från två grupper om de fått läkemedlet. Därför, om människor som fick drogen hade bättre resultat, är det en rimlig chans att drogen orsakade resultaten.
I andra typer av studier är subtil men viktiga skillnader svårare att kontrollera.
Även om en randomiserad kontrollerad studie kan anses vara det "bästa" sättet att studera ett problem, är sådana studier inte alltid praktiska eller etiska. Randomiserade kontrollerade försök kan också, ibland, helt enkelt inte vara ett lämpligt sätt att ta itu med ett givet problem.
Det är viktigt att komma ihåg att bara för att en studie inte är en randomiserad kontrollerad studie betyder det inte att det är en dålig studie eller en värdelös studie. I stället måste varje studie bedömas på egen hand för att se hur mycket vikt dess resultat borde ges. Inte ens alla randomiserade kontrollerade studier är väl utformade.
Exempel på slumpmässiga kontrollerade försök
Under en randomiserad kontrollerad studie av ett HIV-vaccin kan de börja med en grupp på 1000 personer, 500 skulle få vaccinet medan 500 skulle få placebo-skott och då skulle forskare se hur många personer i varje gruppen blev HIV positiv över tiden.
En randomiserad kontrollerad studie av behandling som förebyggande behandling (TaSP) kan ge HIV-positiva personer i ett serodiscordant par tidigt HIV-behandling. Då skulle kontrollgruppen få standardbehandling (väntar på att starta cART, rekommendera kondomer). Sådana studier användes för att visa att TaSP är ett effektivt sätt att minska sexuell överföring av HIV.
