Innan vi börjar vill jag betona att för de som är intresserade av hela berättelsen om behandling av kvinnlig sexuell störning, bör denna artikel om testosteronplåst läsas inom ramen för två andra artiklar som jag har skrivit: Viagra för kvinnor och nya, men inte godkända, kvinnliga sexpiller flibanserin. Mer specifikt representerar testosteronplåstret den mellanliggande avgiften för denna kvinnliga sexuella dysfunktionstrilogin: ett tillvägagångssätt som försökades efter att Pfizer slutat trycka Viagra för kvinnor och före utvecklingen av flibanserin, ett kvinnligt könläkemedel som förmedlar neurotransmittornivåer.
Studier av kvinnors sexuella dysfunktion
Kännetecknen för alla försök att behandla kvinnlig sexuell dysfunktion spår tillbaka till en artikel 1999 publicerad i JAMA som vanligtvis kallas "43-31" -studien. Forskarna från denna studie tyder på att mer än 4 av 10 kvinnor (43 procent) har sexuella problem jämfört med 31 procent av männen. Denna studie lade fram vad som fortsätter att vara gnidning i varje debatt om behandlingen av kvinnlig sexuell dysfunktion; gnidningen som gropar läkemedelsföretag och många sexuella specialister på ena sidan, och kritiker hävdar att patologiserar sexuellt tillstånd som ännu ett exempel på "sjukdomsmongering" på andra sidan.
Den 21 juni 2004 ansökte Proctor & Gamble om FDA godkännande av sitt nya transdermala testosteronsystem (jargonese för testosteronplåster), Intrinsa. Intrinsa var tänkt som:
Behandling av hypoaktiv sexuell lustdism hos kirurgiska menopausala kvinnor som fick samtidig östrogenbehandling. Hypoaktiv sexuell lustorder (HSDD) är den bestående eller återkommande bristen eller frånvaron av sexuella tankar, fantasier och / eller önskan om eller mottaglighet för sexuell aktivitet, vilket medför personliga problem eller interpersonella svårigheter. Låg sexuell lust kan vara förknippad med låg sexuell aktivitet, sexuella upphetsningsproblem eller orgasmproblem.
Som framgår av min tidigare täckning av kvinnlig sexuell dysfunktion är HSDD en föråldrad term. Numera talar DSM-5 om "kvinnlig sexuell upphetsning / ränteproblem" som kombinerar problem med lust och upphetsning i en klinisk enhet.
Resultat från P & G: s kliniska prövningar i fas 3 visar att hos kvinnor med 2 till 3 sexuellt givande händelser per månad var administrering av 300 μg (men inte 150 μg eller 450 μg) kopplad till ytterligare en sexuellt tillfredsställande händelse per månad.
För två direkta skäl vägrade FDA att godkänna Intrinsa. För det första är dessa resultat kliniskt meningslösa. Hos människor som redan har regelbundet och tillfredsställande sex ökar en testosteronplåster antalet sexuellt tillfredsställande evenemang med en per månad! För det andra, för denna enda en extra tillfredsställande sexuell händelse, skulle kvinnor med kirurgiska klimakteriet som redan tar östrogen utsättas för ett annat potentiellt farligt hormon, testosteron. Låt mig förklara.Rundt den tid som P & G ansökte om godkännande av testosteronplåstret var alla freaking out om resultat som rullar in från Women’s Health Initiative studier som undersöker hormontillskott. Resultatet från dessa studier föreslog att administrering av östrogen och progesteron till kvinnor efter hysterektomi ökade risken för cerebrovaskulära händelser (tänkande stroke), kardiovaskulära händelser och bröstcancer. FDA konstaterade att det utan ytterligare långvarig studie är potentiellt farligt att ge testosteron och andra hormoner postmenopausala kvinnor. Observera, P & G: s ursprungliga studie utvärderade testosteron tillskott i deltagare i högst 52 veckor.
I ljuset av FDA: s rebuff såg P & G det omöjligt att driva frågan och släppte Intrinsa.
I efterhand är det uppenbart att P & G hoppades att läkare skulle ordinera testosteronplåstret för off-label användning specifikt hos andra kvinnor än de som hade upplevt postoperativ klimakteriet. Med brist på långtidsstudier var FDA uppenbarligen upprörd av denna möjlighet.
Det finns andra forskningsresultat som också ifrågasätter den potentiella effekten av testosteron som ett ingrepp hos personer med kvinnlig sexuell upphetsning / rubbningsstörning. För det första har vi inte bevis på låg androgenaktivitet hos kvinnor med sexuell dysfunktion. För det andra, även om vi kan mäta intrakrin eller intracellulär testosteronnivå, kan vi inte mäta testosteronnivåerna i centrala nervsystemet. Testosteronnivåerna i centrala nervsystemet har förmodligen mest effekt på upphetsning och lust.
behöver kvinnor mer testosteron?
Med andra ord har vi ingen aning om testosteronnivåerna i hjärnan och ryggmärgen hos de med kvinnlig sexuell dysfunktion är bristfälliga för att behöva exogent testosterontillskott, till att börja med. För det tredje, även i testosterongeler och fläckar som har gjorts för att behandla män, har vi ingen aning om hur mycket testosteron faktiskt blir absorberat, vilket gör att övningen av testosterontillskott ännu mer berör.
Men här är saken. För många kvinnor är tillgång till testosteron i någon form möjlig. Till exempel kan kvinnor med kvinnlig sexuell upphetsning / rubbningsstörning fortfarande förskrivas testosterongeler och plåster off-label (tar manens medicinering). Testosteron tillskott kommer också i naturopatiska former som kan köpas via Internet. Slutligen, i andra länder, ges testosteron ibland kvinnor med kvinnlig sexuell dysfunktion.
Alltför allt finns det fortfarande sätt att få händerna på testosteron för att behandla kvinnlig sexuell dysfunktion. Men med tanke på vad vi vet är det nog en bra idé att stryka bort sakerna. Forskning visar ingen verklig klinisk fördel av testosterontillskott hos kvinnor med kvinnlig sexuell dysfunktion, plus vi vet inte ens om testosteronnivåerna är bristfälliga hos kvinnor med sexuell dysfunktion i första hand. Och, naturligtvis, testosteron är ett hormon, och hormoner har varit kända för att få potentiella biverkningar som stroke, blodproppar, cancer och så vidare.
