För personer med allvarlig sjukdom i aortaklappen är kirurgisk ventilbyte ofta den enda behandlingen som ger en väsentlig lättnad. Aortaklaffoperation innebär dock betydande risker. Transkateter-aortalventilimplantation (TAVI) utvecklades som ett försök att utforma en mindre invasiv metod för att ersätta sjuka aortaklappar.
I TAVI implanteras en artificiell aortaklaff med hjälp av en sofistikerad kateteriseringsprocedur.
Medan TAVI fortfarande betraktas som ett nytt förfarande, är det godkänt i USA och Europeiska unionen för behandling av vissa högriskpatienter med svår aortastenos. I Europa är det också godkänt för behandling av vissa personer med allvarlig aortisk upprepning.
Om Aortic Valvesjukdom
Vid aorta-stenos blir partikelventilen delvis obstruerad, vilket tvingar hjärtat att fungera mycket svårare att pumpa blod till kroppen. Vid aortisk upprepning misslyckas aortaklappen helt och hållet, så att blodet kan strömma tillbaka in i hjärtat när ventilen ska stängas. Så småningom kan något av dessa aorta ventillstånd utvecklas till hjärtsvikt, vilket orsakar ödem (svullnad), dyspné och (ofta) död.
Medan symtom på aorta ventilsjukdom kan hanteras en tid med medicinsk behandling för hjärtsvikt kan inget läkemedel lindra ett mekaniskt problem med aortaklaven.
Den enda riktigt effektiva behandlingen är att kirurgiskt ersätta den sjuka aortaklaven med en artificiell ventil.
Tyvärr kräver standardmetoden för utbyte av aorta-ventiler ett stort kirurgiskt ingrepp i hjärtat, och särskilt hos de äldre patienter som oftast utvecklar aortastenos, är det ett förfarande som medför stor risk.
TAVI-förfarandet har utvecklats som ett potentiellt lägre riskförfarande för att ersätta aortaklaven.
Hur sätts TAVI-enheter in?
Två TAVI-enheter är FDA-godkända i USA – Edwards SAPIEN-ventilen och Medtronic CoreValve. Flera ytterligare TAVI-enheter är godkända i Europa. Alla dessa enheter fungerar på samma sätt: Den konstgjorda ventilen är fäst på en kollapsad trådram, vilken är fäst vid en kateter. Katetern sätts in i ett blodkärl (vanligtvis lårbenären nära ljummen) och är avancerad till området av aortaklaven. När den är i läge expanderas trådramen genom att blåsa upp en ballong. Detta gör att den artificiella ventilen kan öppnas och börja fungera.
Vad är resultaten med TAVI?
Tidiga studier med TAVI var begränsade till patienter med allvarlig aortastensos som bedömdes vara för sjuka för att ha öppen hjärtkirurgi som är nödvändig för "standard" aortaklappsutbyte. I dessa mycket sjuka patienter hade de som randomiserades för att få TAVI en signifikant minskad dödlighet och signifikant förbättrade symtom efter ett år jämfört med dem som endast fick medicinsk behandling.
Patienter som randomiserades till TAVI hade dock en 5% förekomst av större stroke jämfört med endast 1% hos patienter som behandlades medicinskt.
TAVI-relaterade stroke är embola stroke.
En senare studie jämförde TAVI med standard aortaklappsutbyte hos 690 patienter med svår aortastenos. Dödligheten, strokefrekvensen och förbättringen av symtom var liknande vid ett år i båda grupperna.
De som behandlades med TAVI hade större komplikationer mot blodkärlen, och de som behandlades med öppen hjärtkirurgi hade mer blödande komplikationer och mer postoperativ förmaksfibrillering.
Komplikationer
Medan TAVI är mycket mindre invasiv än öppen hjärtkirurgi, bär den fortfarande betydande risker. De två vanligaste och allvarliga riskerna är allvarliga skador på de stora blodkärlen och stroke.
Båda dessa komplikationer beror på ofta oundvikligt trauma som orsakas av att införa den avsevärda och relativt styva ventilmekanismen i ofta sjuka artärer. Som ett resultat av sådana komplikationer är risken för dödsfall med TAVI omkring 6% inom 30 dagar efter proceduren.
Nya bevis tyder på att det finns en brant "inlärningskurva" som är associerad med att utföra TAVI-förfarandet. Särskilt risken för allvarliga komplikationer verkar vara högst under de första 30 TAVI-procedurerna som en läkare utför.
De företag som utvecklar TAVI-enheter fortsätter att arbeta för att förbättra tekniken i ett försök att minska riskerna med deras användning. För närvarande är riskerna dock stora.
Nuvarande tillstånd för TAVI
För närvarande i USA är TAVI godkänt av FDA endast för patienter med allvarlig aortastensos, som anses vara extremt höga risker för standardutbyte av aorta-ventil med öppen bröstkorg.
Om TAVI rekommenderas för dig eller en älskad, bör du se till att proceduren utförs av en läkare som har haft stor erfarenhet av denna teknik.
I framtiden är det troligt att TAVI kommer att bli ett godkänt alternativ till öppen hjärtkirurgi för åtminstone vissa patienter med signifikant aortastenos som ännu inte är "för sjuk" för standard öppen hjärtkirurgi. Men med tanke på de komplikationer som hittills är associerade med TAVI, är vi inte där ännu.
