Zepatier Hepatit C Droginformation

Klassificering

Zepatier (elbasvir / grazoprevir) är ett läkemedel med fast dos kombination som används vid behandling av kronisk hepatit C (HCV) infektion. De två läkemedel som omfattar Zepatier (elbasvir, grazoprevir) arbete genom att blockera både ett protein (NS5a) och ett enzym (NS3 / 4a proteas) som är avgörande för virusets replikation.

Zepatier godkändes den 28 januari 2016 av U.S. Food and Drug Administration (FDA) för användning hos vuxna 18 år eller äldre med HCV-genotyp 1 eller 4-infektion, inklusive de med cirros.

Den är godkänd för användning i både obehandlade (behandlingsnaiva) eller tidigare behandlade (behandlingserfarna) patienter beroende på HCV-genotypen och behandlingsstatusen.

Effekt

Zepatier har rapporterats ha exceptionella botemedel i fas II-studier. En HCV-botemedel definieras som att upprätthålla en odetekterbar virusbelastning i 24 veckor efter avslutad behandling (även känd som ett fördröjd virologiskt svar, eller SVR).

Den totala SVR-frekvensen varierade från 94% till 97% hos patienter med HCV-genotyp 1-infektion, medan patienter med genotyp 4-infektion rapporterades ha SVR-halten 97% till 100%.

Dosering

En tablett (50 mg / 100 mg) tas dagligen med eller utan mat. Zepatier tabletterna är ovala, beigefärgade och filmdragerade, med "770" präglade på ena sidan.

Prescribing Recommendations

Zepatier är förskrivet antingen med eller utan ribavirin för genotyp 1 eller 4-infektion. Till skillnad från tidigare HCV-terapier krävs inte peginterferon (ett läkemedel i samband med ofta oacceptabel bieffekt).

Innan behandling initieras kan genetisk testning utföras för att avgöra om du har en typ av virus som är resistent mot elbasvir-komponenten i Zepatier (känd som en NS5a-resistansassocierad polymorfism).

Varaktigheten av behandlingen varierar från 12-16 veckor, beroende på HCV-genotyp och behandlingsstatus.

Vanliga biverkningar De vanligaste biverkningarna som är förknippade med Zepatier-användningen (förekommer hos över 5% av patienterna) är:

Utmattning ≥ Huvudvärk ≥ Illamående

• När de används tillsammans med ribavirin, är de vanligast rapporterade biverkningarna (som förekommer hos över 5% av patienterna) Huvudvärk
• Utmattning
• Anemi

Illamående

• Kliarhet
• Matsmältningsbesvär
• Andfåddhet
• Sömnlöshet
• Muskelsmärta
• Minskad aptit
• Hosta
• Irritabilitet
• Utslag
• Läkemedelsinteraktioner
• Följande läkemedel ska inte användas när du tar Zepatier eftersom de kan orsaka betydande läkemedel- droginteraktioner:
• Antibiotika: nafcillin
• Antikonvulsiva medel: Dilantin (fenytoin), Tegretol (karbamazepin)

Antifungaler: Nizoral orala tabletter (ketokonazol)

Antihypertensiva läkemedel: Tracleer (bosentan)

• Växtbaserade produkter: St. John’s Wort
• HIV-antiretrovirala läkemedel : Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir alafenamid), Intelence (etravirin), Invirase (saquinavir ), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild (elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovirdisproxil), Sustiva (efavirenz),Immunosuppressiva läkemedel som används för att förhindra organtransplantatavstötning: cyklosporin. Rifampinbaserade läkemedel som används vid behandling av tuberkulos: Mykobutin, Priftin, Rifater, Rifamat, Rimaktan, Rifadin.. Behandlingskonsekvenser. Det har rapporterats i kliniska studier att 1% av patienterna på Zepatier utvecklade en allvarlig höjning av leverenzymer som indikerar levertoxicitet, vanligen vid eller efter behandlingens åttonde vecka. Som sådan måste leverrelaterade blodprov utföras före behandlingstiden och regelbundet under behandling med HCV.
• Zepatier
• bör inte
• ordineras till patienter med svår leverfunktion.
• Användningen av ribavirin är kontraindicerad under graviditet och bör inte ordineras med Zepatier eller något annat hepatit C-läkemedel. Kvinnliga patienter på ribavirinbaserad terapi bör rådas för att undvika graviditet och att använda minst två icke-hormonella preventivmedel under behandlingsperioden och i sex månader efter avslutad behandling.