Till dess motståndare är flibanserin, ett rosa piller som riktar sig till kvinnlig libido och gjord av Sprout Pharmaceuticals, bara ett annat exempel på sjukdomsmongering. Disease mongering avser praktiken av läkemedelsföretag och andra "patologiserande" aspekter av det mänskliga tillståndet för att tjäna pengar. Till exempel blev halitos eller dålig andedräkt bara ett tillstånd som behövde behandling efter att Listerine utvecklades för att "behandla" det.
Men till sina anhängare är kvinnlig sexuell intresse / upphetsningsstörning en mycket verklig sjukdom, och flibanserin kan hjälpa till. Dessa anhängare citerar den nöd som orsakas av en minskad eller obefintlig sexdrivning.
Vad är kvinnlig sexuell intresse / arousal sjukdom?
Kvinnans sexuella intresse / upphetsningstörning hänvisar till minskning eller frånvaro av sexuellt intresse hos en kvinna som varar 6 eller flera månader och orsakar nöd eller interpersonella svårigheter. Dessutom är sådan ointressen ofördelaktig för en annan sjukdom (tänk diabetes eller depression) eller läkemedel (tänk antidepressiva medel). Det är viktigt att denna förlust av sexuell lust orsakar nöd eller svårighet eftersom det annars inte är ett problem. Trots allt har många människor en långvarig ointressen i kön som inte orsakar personliga problem, och det är bra.
Forskare anser att kvinnligt sexuellt intresse / arousal störning innebär komplexa hjärnkretsar som kontrollerar belöningsprocessering.
Speciellt påverkar detta tillstånd frontostriatala vägar och neuronprojektioner av insula, amygdala, hypotalamus och ventralstriatum. Hos kvinnor med sådant sexuellt intresse och upphetsningsproblem påverkas sexuell motivation och nöje negativt. Observera, avvikande belöning behandlar skivor i andra psykiatriska störningar, inklusive depression, schizofreni, missbruk, demens, ätstörningar och andra sexuella störningar.
Intressant har forskare upptäckt förändringar i funktionell MR som föreslår makrokretsavvikelser som kan hänföras till kvinnors sexuella intresse / upphetsningsstörningar. Kvinnor som diagnostiseras med denna sjukdom uppvisar till exempel onormal aktivering i hjärnans kortikala och striatala regioner.
Hur fungerar Flibanserin?
Det är verkligen svårt (omöjligt) för forskare att mäta specifika neurotransmitternivåer i olika delar av hjärnan. Med hjälp av mikrodialystekniker och noder inom hjärnanät beräknar forskare emellertid att flibanserin ökar frisättningen av både dopamin och noradrenalin och reducerar serotoninutsläpp hos kvinnor med nedsatt sexuell intresse och lust. Mer specifikt kan flibanserin skilja mellan serotoninreceptorer och stimulera serotonin 5HT1A-receptorer medan blockering av serotonin 5HT2A-receptorer i prefrontal cortex ökar sålunda nedströms frisättning av dopamin och norepinefrin. Tydligen bidrar dessa kombinerade neurotransmittoreffekter till bättre reglering av belöningsprocesser och ökning av kvinnlig libido.
Av särskilt intresse arbetar flibanserin på neurotransmittorer, inte hormoner. Även om hormoner har visat sig vara effektiva för att öka libido, gör biverkningar dem för riskfyllda som behandling.
Vidare är flibanserin inte "kvinnlig Viagra". Viagra arbetar genom att öka blodflödet till könsorganen genom att använda en helt annan mekanism och påverka en annan arbetsplats (könsorgan mot hjärnan).
Resultat från två kliniska prövningar med titeln BEGONIA och DAISY (ah, namn på blommor … hur söta!) Föreslår att flibanserin kan öka kvinnlig libido. Kombinerade dessa randomiserade och placebokontrollerade studier 3548 kvinnor med sexuellt intresse och upphetsningsstörning. Efter 24 veckor en gång dagligen behandling med 100 mg flibanserin, som uppfyllde sexuella händelser, var sexuell lust och nöd orsakad av låg sexuell lust uppmätt med hjälp av olika (subjektiva) frågeformulär.
Forskare observerade att hos deltagare som tagit flibanserin jämfört med dem som tog placebo var det en ökning av ett antal tillfredsställande sexuella möten och nivå av sexuell lust och minskad nödlängd som orsakades av låg sexuell lust.
Allvarliga biverkningar i dessa studier inträffade hos färre än en procent av deltagarna, och ingen av dessa allvarliga händelser var hänförliga till själva flibanserinbehandlingen. Mindre allvarliga biverkningar inkluderade yrsel, illamående, trötthet och sömnighet (vanligast).
En annan randomiserad och placebokontrollerad studie med namnet SNOWDROP (jag ser ett mönster, här … ett annat blomnamn!), Undersökt 949 postmenopausala kvinnor med kvinnligt sexuellt intresse / arousal störning (tekniskt hypoaktiv sexuell lustdrivning – en DSM-IV-TR term som sedan dess har modifierats till sexuell intresse / upphetsningsstörning i DSM-5). I likhet med de andra försöken indikerar resultaten att flibanserin förbättrar sexuell lust, ett antal tillfredsställande sexuella händelser och minskar sexuell oro samtidigt som det orsakar få negativa effekter. Specifikt rapporterade 37,6 procent av kvinnorna på flibanserin jämfört med 28,0 procent av kvinnor som tog placebo tillfredsställande sexuella händelser.
Även om forskare i vissa av dessa studier försökte inkludera deltagare som tar antidepressiva läkemedel, antihypertensiva medel, triptaner och vissa antifungala medel, är en stor begränsning av dessa studier en samplingsförspänning. Med andra ord, eftersom problem med sexuell upphetsning och lust är genomgripande och påverkar alla typer av kvinnor, var det svårt att testa om flibanserin fungerar för alla.
Citing bekymmer om säkerhet och effektivitet, har FDA nekat att godkänna flibanserin två gånger avstötningar med vilka dess tillverkare, Sprout Pharmaceuticals och andra tar problem. Ur ett medicinskt behandlingsperspektiv, sympatiserar jag definitivt med FDA: s oro. Trots allt använder flibanserinverktyg med flera neurotransmittorer och med tanke på att många av de kvinnor som kommer att ta drogen också tar andra droger som ytterligare förändrar neurotransmitternivåer – som antidepressiva medel och anxiolytika – är det bäst att ta en försiktighetsåtgärd.
Slutsats
Många människor ärligt talat inte vad de ska tänka på flibanserin. Å ena sidan är många människor misstänkta för läkemedelsföretag och deras avsikter och förutspår att, om de godkänns, kan flibanserin överpreskriberas till vissa kvinnor som de som inte upplever någon nöd i samband med en paucity av sexuell lust eller upphetsning. På en relaterad anteckning handlar allt om Sprouts marknadsföring av flibanserinskrämmande manipulation, inklusive pillerens rosa färg och blomkritiserade kliniska prövningar. Å andra sidan är det svårt att förstå effekterna av flibanserin om du inte är en kvinna som använder drogen.
