Vid den tiden viagra godkändes, 1998 hade amerikanska Food and Drug Administration (FDA) funnit att fem personer av totalt 25 000 med Viagra i kliniska prövningar utvecklade hörselnedsättning.
Detta är ett relativt litet antal, varför varningen om hörselnedsättning inte var så framträdande vid godkännandetiden.
Men sen i 2007 började FDA märka fler fall av hörselnedsättning hos personer som tar Viagra och andra ED-läkemedel som ingår i fosfodiesteras typ 5 (PDE5) -hämmarklassen. Andra PDE5-läkemedel inkluderar Levitra (vardenafil) och Cialis (tadalafil).
Sökande i sitt rapporteringssystem för skadliga händelser fann FDA 29 fall av plötslig hörselnedsättning inom tre dagar efter patientens sista dos av en PDE5-hämmare. Den typ av hörselnedsättning som rapporterades var vanligen ensidig sensorineural hörselnedsättning med antingen delvis eller total hörselnedsättning. Ibland var tinnitus och yrsel involverad.
Femton av de 29 rapporterade biverkningarna var specifikt relaterade till Viagra. I fem fall inträffade plötslig hörselnedsättning efter den första dosen av Viagra. Nio personer hade den ensidiga hörselnedsättningen och en person hade bilateral hörselnedsättning.
Åtta av de 15 personerna hade "pågående" hörselnedsättning och fyra personer hade tillfällig hörselnedsättning.
Dessa rapporterade fall kan inte direkt kopplas till PDE5-hämmare på grund av eventuell närvaro av andra faktorer, såsom patientens ålder och användning av andra läkemedel. Likväl föreföll FDA oroa sig för att kräva förändringar i drogmärkning för att uppmärksamma potentialen för hörselnedsättning.
Du kan ladda ner den här informationen från FDA: s webbplats.
FDA varnar om att om du börjar uppleva hörselnedsättning samtidigt som viagra eller liknande läkemedel ska du omedelbart sluta ta det och kontakta din läkare. På samma sätt bör läkare som blir medvetna om att deras patienter upplever hörselnedsättning medan dessa läkemedel ska ge dem råd att sluta ta dem.
Labstudier
Kan det bevisas att Viagra definitivt orsakar hörselnedsättning hos människor? Vissa forskare försöker ta reda på det. Forskare i Sydkorea gjorde en studie av manliga möss som var sju veckor gamla. I 105 dagar gavs några av mössen höga doser Viagra. Andra möss fick inga Viagra och fungerade som en kontrollgrupp för jämförelse. Båda grupperna hade hörselprov före studien och igen vid dagarna fem, 10, 15, 25, 35, 105 och 135 i studien.
deras hörsel testades på flera sätt, inklusive auditiva hjärnstamresponser och otoakustiska utsläpp. Ett auditivt hjärnstammarsvar mäter hur hjärnan svarar på ljudet. Otoakustiska utsläpp är de svaga ekon som produceras av örat efter det att det hörs ett ljud. Resultaten visade att höga doser av Viagra ökade hörselgränsskiftet hos de auditiva hjärnstammen svaren.
Det var att ljudet var högre för att framkalla ett svar. Dessutom var otoakustiska utsläpp olika mellan högdosmössen och kontrollmössen när behandlingen gavs under lång tid.
Forskarna drog slutsatsen att högdos och långvarig behandling kan orsaka hörselnedsättning hos möss. Kan liknande resultat inträffa hos människor? Forskarna citerade ett exempel på en 44-årig man som utvecklade djup hörselnedsättning efter att ha tagit Viagra vid 50 mg per dag i 15 dagar.
Även om det inte har bevisats att Viagra och andra PDE5-läkemedel orsakar hörselnedsättning hos människor, fortsätter bevisen för en förening att komma in.
Denna association stöds av djurstudier som den ovanstående. Hittills visar tillgängliga bevis att förekomsten är låg, men forskare fortsätter att kräva mer forskning.
