Eftersom medicinsk vetenskap förstår mer om fibromyalgi syndrom (FMS), lyfter läkemedelsföretag för att få FDA att godkänna fler fibromyalgi läkemedel. Läkare förskrivar både de godkända drogerna och ett brett utbud av off-label mediciner, eftersom de har funnit att de är effektiva.
FDA-APPROVED FIBROMYALGIA DRUGS
Lyrica (pregabalin): I juni 2007 blev Lyrica det första FDA-godkända fibromyalgi läkemedlet.
I kliniska prövningar visade personer med FMS signifikant förbättring av smärta, sömn, trötthet och livskvalitet. Tillverkad av Pfizer, Lyrica är också godkänd för behandling av smärta hos diabetisk neuropati och postherpetic neuralgi. Det används också i kombination med andra droger för att förhindra partiella anfall hos epileptiska vuxna.
Det kanske låter konstigt, men Pfizer är inte helt säker på varför Lyrica fungerar. Det här är vad som står på FDA: s webbplats:
Verkningsmekanismen är okänd, men det finns några data som tyder på att det har effekter på frisättningen av neurotransmittorer i hjärnan. Neurotransmittorer är kemikalier i hjärnan som överför signaler från en neuron till en annan.
Cymbalta (duloxetin): FDA godkände Cymbalta som ett fibromyalgi läkemedel i juni 2008. Cymbalta klassificeras som en SNRI- eller serotonin-norepinefrinåterupptagshämmare. Serotonin och noradrenalin är båda neurotransmittorer som vanligtvis är bristfälliga hos personer med fibromyalgi.
SNRIs gör fler av dem tillgängliga för hjärnan.
Cymbalta var tidigare FDA-godkänd för behandling av depression och diabetisk neuropati.
Savella (milnacipran): Ett läkemedel som är nytt till USA-marknaden, godkändes Savella i januari 2009 som ett fibromyalgi läkemedel. Tillverkad av Forest Laboratories, Inc. och Cypress Bioscience, Inc., Savella är ett antidepressivmedel som liknar Cymbalta förutom att det är det första läkemedlet i klassen för att öka noradrenalin mer än serotonin.
New Drug Application, inlämnad i december 2007, inkluderade data från två fas III-försök som involverade mer än 2000 patienter. Företaget säger data visade att Savella var effektivare än en placebo och tolererades väl. Det fanns inga dödsfall och majoriteten av biverkningarna beskrivs som milda till måttliga.
Milnacipran säljs i Europa under namnen Dalcipran och Ixel. Det har varit på marknaden i ett decennium och är godkänt för depression i mer än 50 länder.
SÖKANDE GODKÄNNANDE SOM FIBROMYALGIEDRUGGER
JZP-6 (natriumoxybat): Kliniska prövningar av JZP-6 (den aktiva ingrediensen i Xyrem) visade att det förbättrade signifikant sömnkvaliteten och minskad smärta hos fibromyalgi patienter. JZP-6 är ett depressionsmedel i centrala nervsystemet och är tänkt att hjälpa patienten att nå de djupare nivåerna 3 och 4 i sömnen. En klinisk fas III-studie invecklad i september 2008 och Jazz Pharmaceuticals lämnade in en ny läkemedelsansökan till FDA i december 2009. Resultatet av ytterligare fas III-studier väntar, men företaget säger att fynden stöder tidigare positiva resultat.
Xyrem är FDA-godkänd för kataplexi (plötslig förlust av muskelkontroll) och överdriven sömnighet i dag hos patienter med narkolepsi.
Anmärkning: På grund av dess potential för missbruk är Xyrem en federal kontrollerad substans i Schedule III.
Effirma (oral fluktin):
Adeona Pharmaceuticals hoppas kunna få Effirma godkänd i Förenta staterna för första gången och i april 2008 meddelade företaget att amerikanska FDA beviljat det en undersökande ny läkemedelsansökan. Det ger företaget tillstånd att genomföra en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas II klinisk studie för Effirma som en FMS-behandling.
Oral flupirtin har godkänts i Europa i mer än 25 år. Där brukar det användas för att behandla smärta från flera källor, inklusive kirurgi, cancer, trauma och leversjukdom.
Adeona hoppas dock visa att det behandlar mer än bara smärtan hos FMS, men förbättrar humör, trötthet, kognitiva problem, sömnstörningar och övergripande funktionalitet.
ÖVRIGA FIBROMYALGIEDRUGGAR
Antidepressiva medel: Antidepressiva medel ökar nivåerna av vissa kemikalier i hjärnan, inklusive neurotransmittorn serotonin och stresshormonet norepinefrin – båda är låga hos personer med depression eller FMS.
- Dual Reuptake Inhibitors: Denna klass innehåller Cymbalta och Savella. Andra exempel på dessa läkemedel är: venlafaxin och nefazodon.
- Trikykliska antidepressiva medel: Om de tas på natten kan dessa läkemedel hjälpa människor med FMS att få bättre sömn. De ökar också effekterna av smärtstillande endorfiner och hjälper till att slappna av ömma muskler. Vissa tricykliska antidepressiva medel som vanligtvis används för att behandla FMS inkluderar: amitriptylin, doxepin och nortriptylin.
- Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI): Dessa läkemedel får hjärnan att frigöra mer serotonin, vilket hjälper till att reglera sömn och de hjälper ibland människor med FMS att känna sig mindre trötta och få lättnad från andra symtom. Men de kan störa sömn. Exempel på SSRI: er är fluoxetin, paroxetin och sertralin. Alla läkemedel som listas här har potentiella biverkningar och kan orsaka allvarliga medicinska problem om du slutar ta dem plötsligt. Det är viktigt att hålla kontakt med din läkare för att diskutera eventuella problem eller dosförändringar.
OPIATER / NARKOTIKA SOM FIBROMYALGIENBEHANDLINGAR
Studier visar att opiater vanligen inte är effektiva mot FMS-smärta. Många rapporterar dock att de hjälper, och dessa läkemedel ordineras ofta för det.
Opiater / narkotika inkluderar:
Vicodin (hydrokodon acetaminofen)
- Percocet (oxikodon acetaminofen) OxyContin (oxikodon)
- För att hantera rädslan för opiatmissbruk och missbruk har American Pain Society utfärdat riktlinjer för läkare.
- DRUGSINFORMATION OCH SÄKERHETSRESURSER
Var säker på att din läkare vet om alla droger och näringstillskott du tar. Tala med din läkare eller apotek om biverkningar och eventuella negativa interaktioner.
För att se listor över biverkningar och läkemedelsinteraktioner, tillsammans med massor av annan information, se Drugs.com eller RxList.com.
- Om du har biverkningar på en medicin, var noga med att rapportera dem genom FDA-säkerhetsinformationen och rapporter om biverkningsrapportering.
