En medicinsk mat definieras i särläkemedelslagen av amerikanska Food and Drug Administration (FDA) som "en mat som är formulerad för att konsumeras eller administreras enteralt under överinseende av en läkare och som är avsedd för den specifika kostförvaltningen av en sjukdom eller ett tillstånd för vilket särskiljande näringsbehov baseras på erkända vetenskapliga principer fastställs genom medicinsk utvärdering. "
Det här skiljer sig från din läkare och säger att du ska äta mindre stekt mat eller öka grönsakerna i din kost. Medicinsk mat är de livsmedel som gör särskilda hälsopåståenden och är avsedda att uppfylla särskilda näringsbehov för sjukdom eller tillstånd. Dessa livsmedel är speciellt formulerade för att tillgodose specifika behov hos en patient.
Användning av Lunglaid som ett exempel, leukotrienhalten är målet för barn med dålig kontrollerad astma. Suplena är en medicinsk matinriktad patient med kronisk njure sjukdom.
Behöver du se en läkare att använda medicinsk mat?
Ja. FDA-vägledningen visar att medicinska livsmedel är avsedda att användas när du är under medicinsk övervakning av den sjukdom som maten är avsedd att behandla. FDA anser att det är viktigt att du konsekvent övervakas för det kroniska medicinska tillståndet som astma och att du får instruktioner om hur du använder medicinsk mat från din vårdgivare.
Medan ett recept, intressant, inte är nödvändigt, är förhoppningen om Orphan Drug Act och FDA att du kommer att se din läkare regelbundet och att din sjukdom är under överinseende av en läkare.
Är medicinska livsmedel reglerad av FDA?
Nej. Eftersom livsmedel inte är läkemedel regleras de inte av FDA och genomgår inte marknadsundersökning eller godkännande som andra astmaläkemedel såsom: Inhalerade steroider
- SABAs-kortverkande betaagonist
- Long Acting Beta Agonist (LABA) Leukotrien Modifiers
- Orala Steroider
- Cromolyn Sodium And Nedocromil
- Kombinationsprodukter som Advair och Symbicort
- Immunomodulatorer
- Methylxanthine
- Medicinsk mat som Lunglaid kallas ofta GRAS eller
- G
EnerallyRSäkerhet As SAFE. För att FDA ska ge detta erkännande, kräver FDA att tillverkaren uppvisar tillräcklig säkerhet på samma sätt som maten är avsedd att användas. Detta kräver ofta att företagen går igenom liknande procedurer som du kan se när droger utvärderas för godkännande av FDA. Detta kan inkludera studier av produkten i djur samt publicerade studier hos patienter såväl som opublicerade studier och andra data. Vilka andra krav finns för medicinsk mat?Ett antal aspekter av medicinsk mat undersöks av FDA för skydd av amerikanska konsumenter. Alla företag som behandlar, packar eller innehar medicinsk mat måste registrera sig hos FDA. Ett överensstämmelseprogram finns för att säkerställa att lämpliga tillverknings- och kontrollprocesser existerar för amerikanska producerade livsmedel via besök på anläggningar. Dessutom utförs näringsämnen och mikrobiologiska analyser av medicinsk mat för alla medicinska livsmedel.
